Hamile Kişiler COVID-19 Aşısı Olabilir mi? İşte Şimdiye Kadar Bildiğimiz Her Şey

Aylarca süren klinik denemelerden sonra, bir COVID-19 aşısının hemen köşede olduğu görülüyor. 11 Aralık'ta Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Alex Azar, FDA'nın Pfizer aşısına izin vermeyi planladığını ve ilk aşıların 14 veya 15 Aralık başlarında yapılabileceğini söyledi.

'Birazcık Azar, Good Morning America'ya verdiği demeçte, daha önce FDA, Pfizer'a aşılarının yetkilendirilmesi yönünde ilerlemek niyetinde olduklarını bildirdi. Bu ilk aşının onayını görmeliyiz ve ... onu sevk etmek için Pfizer ile birlikte çalışacağız. Önümüzdeki haftanın Pazartesi veya Salı günleri aşı yaptıranlara şahit olabiliriz. '

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), aşının sağlık çalışanlarına ve uzun süreli sakinlere verilmesi için bir öneriyi kabul etti. her iki grup da hastalığa yakalanma veya hastalıktan ciddi sonuçlar alma riski yüksek olduğundan, herkesten önce bakım tesisleri.

Peki ya hamile insanlar? Bir Morbidite ve Mortalite Haftalık Raporu (MMWR) çalışması, diğer yüksek risk gruplarından daha az olsa da, bunların da COVID-19'dan kaynaklanan ciddi hastalık riskinin arttığını buldu. Çalışma, hamile kişilerin yoğun bakım ünitesine (YBÜ) kabul edilme, invaziv ventilasyon ve ekstrakorporeal membran oksijenasyonu (kana oksijen veren vücut dışında bulunan yapay bir akciğer kullanımı) alma olasılıklarının daha yüksek olduğunu buldu ve hamile olmayanlara kıyasla artan ölüm riski. CDC ayrıca, COVID-19'lu hamile kişilerin erken doğum gibi diğer olumsuz sonuçlar için daha yüksek risk altında olabileceği konusunda uyardı.

Maalesef bu kadar basit değil. Hamile insanlar, Pfizer ve Moderna aşıları da dahil olmak üzere herhangi bir COVID-19 aşısı için son aşama klinik araştırmalara aktif olarak dahil edilmemiştir. Bu veri eksikliği, aşıların ABD'de kullanılmak üzere FDA tarafından yetkilendirildiği durumlarda bile, hamile insanlar için tavsiye edilmeyeceği anlamına gelir. 2 Aralık'ta, CDC'nin bağımsız danışma konseyi olan Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) de şu anda 'aşı tavsiyelerini bildirmek için COVID-19 aşılarının güvenliği ve etkinliği hakkında hiçbir veri bulunmadığını' belirtti.

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Uygulama Faaliyetleri başkan yardımcısı MD Christopher Zahn, e-postayla ACOG'un ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve Danışma Komitesini Aşının hamile ve emziren bireylerde kullanımına yönelik Aşılama Uygulamaları. '

Dr. Zahn, ACOG'un verileri ve önerileri mevcut olduklarında izlemeye devam edeceğini ve bu yaklaşan aşıların hamile ve emziren hastalarda kullanımına ilişkin önerileri yeterince bilgilendirmek için FDA ve ACIP'den yeterli bilgi elde edilir edilmez üyeler için kılavuz yayınlamaya devam edeceğini sözlerine ekledi. '

Unutulmamalıdır ki, Pfizer aşısını onaylayan ilk ülke olan İngiltere de hamile insanlar konusunda benzer bir tutum sergilemektedir. Birleşik Krallık hükümetinin 'ihtiyati yaklaşım' olarak tanımladığı durumda Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi (JVCI), gebe kişilerin güvenlik konusunda veri eksikliği nedeniyle aşı yaptırmamalarını tavsiye etti. Bu tavsiyeyi, hamile olabileceğini düşünen kişilere ve aşının ilk dozundan sonraki üç ay içinde hamilelik planlayan kişilere sundular.

Bir de hamile sağlık bakımı çalışanları ve eğer aşıyı alabilirler veya almaları gerekir. ACIP, sağlık hizmetleri işgücü arasında çocuk doğurma potansiyeline sahip kişilerin baskın olması nedeniyle, önemli sayıda sağlık çalışanının herhangi bir zamanda hamile veya emziren olduğu tahmin edildiğini ortaya koymuştur. Komite, hamile veya emziren sağlık çalışanlarında COVID-19 aşılarının kullanımına ilişkin diğer hususların, III. Aşama klinik denemelerinden ve FDA Acil Kullanım Yetkilendirmesinin koşulları gözden geçirildikten sonra sağlanacağını söyledi. '

Açıkça , Evet. 2018'de Denemeler için yazan araştırmacılar, hamile kadının 'klinik araştırmada ciddi şekilde yetersiz temsil edildiğini' söyledi ve araştırma sürecinin en erken aşamalarında hamile insanların dahil edilmesini tavsiye etti. "

ACOG ayrıca uzun süredir savunmaktadır. Dr. Zahn, hamile ve emziren kişilerin, hamile annelerin aşı konusunda bilinçli bir karar vermelerine olanak sağlamak için gerekli güvenlik ve etkinlik verilerini sağlamak üzere klinik araştırmalara dahil edilmesi gerektiğini söyledi.

"ACOG, yazdan bu yana ACOG, Dr. Zahn, "ACIP tarafından tanımlanan yüksek öncelikli bir gruba giren hamile hastalar, aşı alma konusunda kendi kararlarını verme özgürlüğüne sahip olmak için klinik bakım ekipleriyle birlikte" dedi.

Ancak, CNBC tarafından bildirildiği üzere Columbia Üniversitesi'nin Grand Rounds 2020 etkinliği sırasında yapılan bir tartışmada, Dr. Anthony Fauci, ilaç üreticileri ve ABD düzenleyicilerinin hamile insanlar ve çocuklar üzerinde COVID-19 aşılarını test etmek için Ocak ayında klinik deneyler başlatmayı planladıklarını paylaştı. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Dr. Fauci, denemelerin mutlaka etkililiğe değil, daha çok bu iki popülasyonda güvenlik ve immünojenisiteye baktığını, 'yetişkin olmayanlarda etkililiğe köprü kurmak için' dedi. hamile nüfus. '

Evet, bazı aşıların hamilelik sırasında güvenli olduğu bilinmektedir. Brightman, "Grip aşıları hamilelikte tavsiye ediliyor ve çok uzun zamandır kullanılıyor," diyor. CDC, hamile insanlara, kendilerini ve bebeklerini korumalarına yardımcı olmak için hamilelikleri boyunca herhangi bir zamanda grip aşısı yaptırmalarını tavsiye eder. Aynı şey, üçüncü trimesterin başlarında uygulanması gereken boğmaca aşısı için de geçerlidir. Bununla birlikte, CDC önerilerine rağmen, ABD'deki her 4 hamile insandan sadece 1'i hem grip hem de boğmaca aşısı yaptırıyor.

Aradaki fark, pek çok çalışma bu aşıların hamilelik sırasında güvenli olduğunu göstermiştir. hem anne hem de bebek), ancak COVID-19 aşısı için hâlâ bu verilere sahip değiliz.

Anne sağlığı alanındaki klinisyenler, hamile insanlar gibi, biraz dikkatli bir bekleme aşamasındalar, değil mi? şimdi. NYC'de özel muayenehanelerde çalışan bir jinekolog ve Mount Sinai'deki Icahn Tıp Fakültesi'nde obstetrik, jinekoloji ve üreme tıbbı klinik profesörü yardımcısı olan Rebecca C. Brightman, Health'e COVID-19 aşısı hakkında hiçbir bilgi almadığını söyledi. hamilelik sırasında veya hamilelik planlaması ile ilgili olarak. Brightman, "Bunlar yayınlandığında Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanları Koleji'nin (ACOG) yönergelerini takip edeceğiz," diyor.

Sherry Ross, MD, OB / GYN ve Providence Saint kadın sağlığı uzmanı California, Santa Monica'daki John's Sağlık Merkezi, hamile insanların ve doğmamış bebeklerinin yeni COVID-19 aşılarının zararlı etkilerinden korunmasını sağlayacak yeterli tıbbi araştırma olmadığını söylüyor. "Bu noktada, COVID-19 aşısının ve gebenin güvenliği konusunda çok fazla belirsizlik var."

Genel olarak, Anne-Fetal Tıp Derneği (SMFM) Salı günü anne-babaları bekleyen bir bildiri yayınladı ' aşı konusunda doktorlarıyla ortak karar alma sürecine girerler.

"Genel olarak SMFM, gebelerin gelecekteki aşı kampanyalarının tüm aşamalarında COVID-19 aşılarına erişebilmelerini ve kendisinin ve kendisinin Sağlık hizmetleri uzmanı, aşının alınmasıyla ilgili ortak karar alma sürecine giriyor 'dedi. Ayrıca, mevcut ilk COVID-19 aşılarının, canlı bir virüs içermeyen, ancak temelde vücudu virüsün moleküllerinden bazılarını üretmesi için 'kandıran' mRNA aşıları olabileceğine işaret etti. SMFM'ye göre, mRNA aşılarından fetal zararın teorik riski 'çok düşüktür' ve sağlık uzmanları bunu hastalarına iletmelidir.

Hamile insanları COVID-19'dan korumanın en iyi yolu virüs, CDC'nin tavsiyesine uymak ve sosyal mesafeyi uygulamak, kapalı mekanlarda toplanmaktan kaçınmak ve maske takmaktır - ve bu sadece hamile insanlar için değil, herkes için geçerlidir. Dr. Ross, "Genel popülasyonda COVID-19 vakalarını azaltmak, gebeyi bu öngörülemeyen ve potansiyel olarak ölümcül virüsten korumak için hala en akıllıca stratejidir" diyor.

Ayrıca muhtemelen gebeyi koruyan sürü bağışıklığı sorunu da var. insanlar çizginin aşağısında, ama biz hala bundan çok uzaktayız. Ülkenin önde gelen bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Anthony Fauci, sürü bağışıklığı oluşturmak için insanların en az% 75'inin aşılanması veya enfekte olması gerektiğini söylüyor.

Elbette aşı olan ve hamile olduklarının farkında olmayan insanlar olabilir. Dr.Bauchner ile JAMA Network Sohbetleri sırasında Philadelphia Çocuk Hastanesi'nden Dr. Paul A. Offit, 'hamile insanları asla çalışmalardan dışlamazsınız çünkü hamile olduklarını bilmeyen insanlar vardır, çalışmaya girdi… yani bunlarda en azından bazı veriler olacak. ' Ayrıca, CDC'nin Temel Çalışanlar için Yeni Aşı Güvenliği Değerlendirmesi (V-SAFE) uygulamasının, aşıyı aldıklarında hamile olduklarını bilmeyenler de dahil olmak üzere, aşı olan herkesi advers reaksiyonlar için izleyeceğini söyledi.

Ancak şu anda, COVID-19 aşısının hamile insanlar için güvenli olup olmadığını veya aşının ne zaman teklif edileceğini bilmiyoruz.

'Şu anda, hamile kişilerin mi yoksa hamileliği düşünenlerin mi COVID-19 aşısı yaptırması gerektiğine dair soruların basit bir cevabı yok, ancak ACOG, aşının hamile bireylerden uzak tutulmaması gerektiğini kuvvetle düşünüyor.' Dr. Zahn dedi. "Verilen tüm kararlar, hamilelikte kullanım için mevcut verilere ve önerilere, hastaların bireysel risk faktörlerine ve potansiyel faydalarına ve onların benzersiz ihtiyaçlarına, arzularına ve değerlerine dayanmalıdır."