EpiPens, Potansiyel Kusur nedeniyle ABD'de Geri Çağrılıyor

Siz veya sevdiğiniz biri, tehlikeli bir alerjik reaksiyon durumunda kullanılmak üzere bir EpiPen veya EpiPen Jr. otomatik enjektör taşıyorsa, cihazın lot numarasını kontrol edin. Aralık 2015 ile Temmuz 2016 arasında dağıtılan cihazların bir alt kümesi, üretici EpiPens'in amaçlandığı gibi etkinleştirilmediğine dair iki rapor aldıktan sonra ABD'de gönüllü olarak geri çağrıldı.

Bu iki soruna, arızalı bir parça neden oldu. Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü bildirdiğine göre, cihazın acil bir durumda etkinleştirilmesini potansiyel olarak zorlaştırabilir. Her iki rapor da Amerika Birleşik Devletleri dışında gerçekleşti ve her iki durumda da EpiPen kullanıcıları alternatif bir cihazdan tedavi görebildi.

Gönüllü geri çağırma, Mart ayı ortalarında Avrupa, Japonya, Avustralya ve Yeni Zelanda'da başladı ve o zamandan beri Kuzey ve Güney Amerika ile Asya'nın diğer bölgelerine genişledi. ABD'de, Nisan, Mayıs, Eylül ve Ekim 2017 son kullanma tarihlerine sahip 13 ayrı lot geri çağırmaya dahil edilmiştir.

EpiPen veya EpiPen Jr. cihazları olan kişiler 2'li paketi kontrol edebilir lot numaraları ve son kullanma tarihleri ​​için kartonlar veya otomatik enjektörlerin kendileri. Amerika Birleşik Devletleri'nde etkilenen lotlar 5GM631, 5GM640, 6GM082, 6GM072, 6GM081, 6GM088, 6GM199, 6GM091, 6GM198 ve 6GM087 (normal EpiPen, 0.3 mg) ve 5GN767, 5GN773, ve 6GN2 Jr. ).

EpiPen'in distribütörü Mylan'ın yaptığı açıklamaya göre, bu partilerden gelen tüm oto-enjektörler mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir. Ancak, elinize yeni bir ürün almadan önce onları fırlatmayın: Mylan'ın açıklamasına göre, "Hastalardan, ikame ürünleri güvence altına alınana kadar mevcut ürünlerini saklamalarını istiyoruz".

Bunun yerine tüketiciler mylan.com/EpiPenRecall adresini ziyaret etmeniz veya daha fazla talimat için 877-650-3494'ü aramanız önerilir. Mylan, tüketicilerin bugünden itibaren yerel eczanelerinde yeni ikame ürünleri takas etmeleri için kupon almaya başlayacaklarını söylüyor. Geri çağrılan cihazları geri göndermek için bir kutu da alacaklar.

Tüketiciler, EpiPen markalı otomatik enjektörleri veya Mylan’ın yetkili jenerik eşdeğerini alabilirler. (Şu anda geri çağrılan partilerin hiçbiri jenerik sürümü içermiyor.)

EpiPen'iniz geri çağırmada bulunmayan bir çok parçadan geliyorsa, son kullanma tarihinden önce değiştirilmesine gerek yoktur, diyor MD Christina Ciaccio Chicago Üniversitesi Tıp Merkezi'nde pediatri profesörü yardımcısı. Ancak, geri çağırmanın daha da genişlemesi ihtimaline karşı, etkilenen ürünlerin listesine göz atmanızı tavsiye ediyor.

Ayrıca, Dr. Ciaccio, EpiPen'e güvenen ve haberlerden korkan herkes için güvence. "Epinefrin oto-enjektörleri ile ilgili hatırlamalar geçmişte meydana geldi," diyor, "ancak genel olarak, bu cihazların güvenilirliği mükemmeldi. Otomatik enjektör üreten şirketler, bir sorun tespit edildiğinde hızla hareket ederek mükemmel bir iş çıkardılar. "

Bununla birlikte, birden fazla otomatik enjektör taşımak her zaman iyi bir fikirdir. iki nedenden dolayı. "Birincisi, otomatik enjektörün kullanıcı hatası veya üretim hatası nedeniyle teklemesi durumunda," diyor. "İkincisi, acil servise gelmeden önce ikinci bir enjeksiyona ihtiyaç duyması durumunda."

Mylan'ın ifadesine göre, geri çağırmaya neden olan raporların ikisi de tek bir lotta ve kusur başarısızlıklardan sorumlu olan son derece nadirdir. Ancak açıklama devam ediyor ve geri çağırma, "çok sayıda ihtiyat nedeniyle ihtiyati tedbir olarak" ek lotları içerecek şekilde genişletiliyor.

EpiPen, son birkaç aydır sürekli olarak haberlerde yer aldı. Ağustos ayında yayınlanan bir rapor, cihazın fiyatının 2008'den bu yana% 600'den fazla arttığını gösterdi. Para biriktirmek için, bazı hastalar ve doktorlar kendi önceden doldurulmuş epinefrin şırıngalarını yapmaya bile başvurdu.

Son birkaç yılda aylar, birkaç yeni ticari ürün de piyasaya çıktı: Mylan artık daha düşük bir fiyata kendi jenerik oto enjektörünü üretiyor; CVS, Adrenaclick adlı kendi genel sürümünü duyurdu; ve rakip marka Auvi-Q, 2015'te gönüllü olarak geri çağrılmasının ardından, yeni ve iyileştirilmiş güvenlik kontrolleriyle yakın zamanda pazara geri döndü.

Dr. Ciaccio, kendisinin ve meslektaşlarının, artık hastaların seçim yapabileceği epinefrin oto-enjektörlerinin birkaç seçeneğinin mevcut olmasından "çok heyecanlandıklarını" söylüyor. "EpiPen sizin için doğru cihaz değilse veya geri çağırmanın ardından birini bulmakta güçlük çekiyorsanız," diyor, "başka birini deneyin, hatta birden fazla marka taşıyın."