FDA, Yer Fıstığı Alerjisine Yönelik İlk Tedaviyi Onayladı - Ama Bu Yalnızca Çocuklar İçin

Fıstık alerjisi olan milyonlarca insan için, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) hayat değiştiren bazı haberler. Ajans, 31 Ocak'ta, yanlışlıkla yer fıstığına maruz kalma sonucunda ortaya çıkabilecek alerjik reaksiyonları hafifletmek için Palforzia ilacının onaylandığını duyurdu. Gıda alerjileri için şimdiye kadarki ilk FDA onaylı tedavi olması, onu daha da önemli hale getiriyor.

Palforzia, fıstık alerjisi teşhisi konan 4 ila 17 yaş arası çocuklar ve gençler için onaylanmıştır. Çocuklarda en yaygın gıda alerjisi türü olan yer fıstığı alerjileri, 2017 alerji toplantısında sunulan ulusal anket verilerine göre 2010'dan bu yana% 21 arttı.

FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, ajans tarafından yapılan açıklamada yer fıstığı alerjisinin ABD'de yaklaşık bir milyon çocuğu ve yalnızca beşte birini etkilediğini söyledi. Bunlardan alerjisi geçecek.

"Palforzia, yer fıstığından kaçınma ile birlikte kullanıldığında, fıstık alerjisi olan çocuklarda bu alerjik reaksiyon riskini azaltmaya yardımcı olmak için FDA onaylı bir tedavi seçeneği sunuyor" dedi.

Bu büyük bir an, çünkü fıstık alerjileri yaşamı tehdit edebilir ve çok kısa süreli maruziyetler bile ölümcül olabilir. Kaliforniya Santa Monica'daki Providence Saint John's Health Center'da kulak burun boğaz uzmanı (KBB) ve laringolog Omid Mehdizadeh, Health'e şunları söyledi: "En alerjisi olanlar yer fıstığına maruz kalmaktan kaçınmak için çok para harcamalıdır.

Palforzia, fıstık alerjisini "iyileştirmez" ve anafilaksi dahil alerjik reaksiyonların acil tedavisi için endike değildir ve yer fıstığından kaçınan bir diyetle birlikte kullanılmalıdır. Dr. Mehdizadeh, ilaçla yapılan immünoterapi hastaları duyarsızlaştırabilir ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir reaksiyonu o kadar tehlikeli olmayabilecek bir reaksiyona dönüştürebilir.

Peki nasıl çalışıyor? Bu hızlı bir çözüm değil. Yer fıstığından yapılan bir toz olan palforzia, immünoterapi yoluyla alerjik reaksiyonun sıklığını ve şiddetini azaltır. Bu, bir kişinin belirli bir süre içinde küçük ama artan dozlarda fıstığa (veya alerjisi olan her neyse) maruz kalmasını içerir. Dr. Mehdizadeh, “Çocuğun bağışıklık sistemi, zamanla ilaç yoluyla giderek artan miktarlarda fıstık alerjenine maruz bırakılarak yer fıstığına karşı duyarsızlaştırılıyor” diyor.

FDA tarafından sağlanan reçeteleme bilgilerine göre, Palforzia tedavisi üç aşamadan oluşur: ilk doz artırma, doz yükseltme ve idame. İlk doz artışı, ilacın kademeli olarak artan beş dozunu içeren tek bir günde gerçekleşir. Yükseltme, birkaç ay boyunca 11 artan doz seviyesinden oluşur. Her iki aşama da bir sağlık kuruluşunda gözetim altında gerçekleşir. Son idame safhası, ilacın işe yaraması için günlük doza mutlak bağlılık gerektirir.

Amerikan Allerji, Astım ve Astım Koleji'ne göre yer fıstığı alerjisi yetişkinliğe kadar devam etme eğilimindedir - çocukların yalnızca yaklaşık% 20'si sonunda alerjilerini aşar. İmmünoloji. Şimdiye kadar, Palforzia yalnızca çocuklar için FDA onaylıdır ve gelecekte yetişkinler için onaylanıp onaylanmayacağına dair resmi bir açıklama yapılmamıştır. Dr. Mehdizadeh, "İmmünoterapi yetişkinler için de işe yarıyor, ancak çocuklar kazara maruz kalmaya daha yatkın olabilir" diyor.

Bazı durumlarda, koruma sağlamak için ilacın uzun süreli ve hatta süresiz olarak alınması gerekebilir. Dr. Mehdizadeh, "Gerekli süre kişiden kişiye değişir ve bazıları diğerlerinden daha uzun süre bakım gerektirir" diyor.

Palforzia ucuza gelmiyor - liste fiyatı ayda 890 dolar veya yılda yaklaşık 11.000 dolar. Bununla birlikte, ilacı üreten şirket Aimmune Therapeutics tarafından yayınlanan bir bildirime göre, uygun hastalar için bir ortak ödeme programı ve bir hasta yardım programı sunulacak.