FDA Tedaviye Dirençli Depresyon ve İntihar Düşüncesi için Ketamin Benzeri Burun Spreyi Onayladı

Üretim şirketi Janssen, Pazartesi günü, FDA tarafından daha önce majör depresif bozukluğu olan bireylerin tedavisi olarak onaylanmış bir burun spreyi olan Spravato'nun üreticilerinin "akut intihar düşüncesi veya davranışı" yaşayan hastalar için onaylandığını söyledi. Burun spreyi bir oral antidepresanla birlikte kullanılır.

Antidepresan ilk olarak Mart 2019'da FDA tarafından onaylandı ve bu süreçte bir dizi ilke imza attı: Onaylanan ilk yeni antidepresandır. tamamen yeni bir şekilde çalışan on yıllar, burun spreyi formunda gelen ilk antidepresan ve haftalarca hatta aylar yerine çok kısa sürede işe yarayan ilk antidepresan. Ve başka hiçbir şeyin işe yaramadığı büyük depresif bozukluktan muzdarip insanlar için, iyileşme için yeni bir şans sunma potansiyeline sahip.

Haberler büyük umut ve heyecanla geldi - aynı zamanda birkaç uyarı da var. Nebraska Üniversitesi Tıp Merkezi'nden bir psikiyatrist olan Soonjo Hwang, 'İnsanlar bunun bir oyun değiştirici olduğunu söylüyor çünkü refrakter depresyon için iyi çalışıyor gibi görünüyor, yani geleneksel antidepresan ilaçlara ve davranışsal tedavilere cevap veremeyen insanlar,' , İlacın ilk onaylandığı zaman Sağlık'a söyledi. "Ayrıca, 24 ila 48 saat içinde işe yarıyor gibi görünüyor, bu nedenle semptomlarda çok hızlı bir çözüm var."

Staten Island Üniversitesi Northwell Health psikiyatri ve davranış bilimi başkanı Timothy B. Sullivan Hastane bu düşünceleri yineledi: 'Mevcut tedavilere kısmen yanıt veren veya hiç yanıt vermeyen ciddi depresyondan muzdarip çok sayıda insan var. Bu popülasyonun ihtiyaçlarını karşılamaya yardımcı olmayı vaat eden her şey gerçekten heyecan verici. '

İlaç başlangıçta tedaviye dirençli depresyon hastaları için onaylandı, yani' verilen en az iki antidepresan tedaviye yanıt vermeyen hastalar FDA'ya göre, mevcut bölümde yeterli bir süre için yeterli dozlarda. Her yeni ilaç gibi, FDA onayı öncesindeki klinik çalışmalar içerdikleri hasta sayısı ve türü bakımından sınırlı olduğu için birçok soruyla geldi.

Esketamin (Spravato olarak satılır) söz konusu olduğunda, bu endişelerden biri anestezi olarak kullanılan ve bir zamanlar popüler olan parti ilacı Özel K şeklinde yükselen ketamin ile ilgili olmasıydı. Bu yeni antidepresanın bağımlılık ve madde bağımlılığı riski taşıyabileceğine dair bir endişe var.

Esketamin, son zamanlarda popüler olan antidepresanlardan farklı olan NMDA / glutamat reseptörüne etki ederek depresyonu hafifletmeye yardımcı oluyor gibi görünmektedir. Ancak esketaminin opiat sistemi üzerinde de bir etkisi var gibi görünüyor. Dr. Sullivan, bunun doğrudan bir etki değil, 'aşağı yönlü' bir etki olduğunu söyledi, ancak yine de halk sağlığı üzerinde bariz bir potansiyel etkisi var.

'Benim endişem, insanları gerçekten bu Charleston'daki South Carolina Tıp Üniversitesi'nde psikiyatrist ve nörolog olan Mark George, depresyona girmedi, 'Sağlık'a söyledi. Farklı nörotransmiter sistemleriyle karmaşık etkileşimler var. Bu NMDA ve glutamat mekanizmasıyla çalışırsa, bu gerçekten harika, ancak opiat sistemiyle çalışıyorsa hazırlıklı olmamız gerekir. '

Ketamin kısmen, prefrontal korteksindeki mikro devreleri geri yükleyerek çalışabilir. Science dergisinde yayınlanan araştırmaya göre beyin. Yeni teknoloji, araştırmacıların canlı farelerin beyinlerine erişmesine izin verdi. Bulguları, ketaminin depresif bir durumdan sonra ortaya çıkan iyileşme sürecini hızlandırdığını gösteriyor.

Şimdiye kadarki veriler esketaminin kullanımının güvenli olduğunu, ancak çok iyi düzenlenmiş bir şekilde kullanılması gerektiğini gösteriyor. Hwang, bağımlılık / madde kullanımıyla ilgili sorunları önlemek için ”dedi.

Buna ilacın sertifikalı bir doktorun ofisinde veya klinikte alınması da dahildir. FDA'ya göre burun spreyi, bir tıp uzmanı gözetiminde hastanın kendisi tarafından uygulanır. Burun spreyi asla ofisten çıkmaz ve oral antidepresanla alınmalıdır. Hasta sağlık kuruluşundan ancak bakım sağlayıcısı sorun olmadığını söyledikten sonra (genellikle yaklaşık iki saat) ayrılabilir.

Resmi FDA onayı ayrıca sakinleşme ve dikkat sorunları, muhakeme gibi olası yan etkiler konusunda da uyarıda bulunur. ve düşünme ('ayrışma' denir). Hastaların, eve güvenli bir şekilde dönmek için gerekli düzenlemeleri yapmaları gerektiğini ve ilacı aldıkları gün araba veya ağır makine kullanamayacaklarını anladıklarını belirten bir form imzalamaları gerekmektedir.

Ülkede yaklaşık 16 milyon kişi ABD'de majör depresyon var ve bunların üçte biri mevcut tedavilere iyi yanıt vermedi ve bu nedenle tedaviye dirençli depresyon olarak kabul edilebilir.

Dr. Hwang, "Elbette daha iyi tedavilere ihtiyacımız var" diyor. Bunun depresyon için mucize bir tedavi olacağını sanmıyorum. Ele almamız gereken çok alan var. ' Ancak FDA onayının, majör depresyon için başka bir uygulanabilir ve güvenli tedaviye sahip olma yolunda bir adım olduğunu ekliyor.