FDA İlk COVID-19 Evde Test Kitini Onayladı — İşte Bilmeniz Gerekenler

Mart ayının ortalarında, birden fazla start-up evde COVID-19 test kitlerinin reklamını yapmaya başladı. Bu, koronavirüs salgını sırasında ABD'de geciken test sürecine olası bir çare. New York Times'a göre, şirketlerden ikisi - Carbon Health ve Nurx - her biri evde kitlerinin insanların kendi numunelerini toplayıp test için laboratuvara göndermelerine izin vereceğini iddia etti; ve başka bir şirket, Everlywell, tüketicilere evde COVID-19 testlerini Kişi başına dağıtan ilk şirket olacağını paylaştı.

Ancak duyurulardan sadece birkaç gün sonra FDA, henüz ev içi koronavirüs testlerini onaylamadı. "Amerikan kamuoyunu şu anda FDA'nın COVID-19 için kendinizi evinizde test etmek için satın alabileceğiniz herhangi bir teste izin vermediği konusunda uyarmak istiyoruz."

Şu anda hem Nurx hem de Carbon Sağlık, COVID-19 evde test satışlarını durdurdu ve web sitelerine göre Everlywell, evde testlerini özellikle 'uygun hastaneler ve sağlık hizmetleri şirketleri' için kullanılabilir hale getirdi. TechCrunch'ın raporuna göre, Carbon Health tarafından önceden satın alınmış kitleri almış olanlara kitleri atmaları gerektiği ve önceden bir numuneyi geri göndermişlerse imha edileceği söylendi.

Konuyla ilgili birçok ileri geri gidildi. Beyaz Saray bile 23 Mart'ta 'kendi kendini temizleme' seçeneklerinin o hafta içinde vatandaşlara sunulması gerektiğini söyledi, ancak bu hiçbir zaman gerçekleşmedi.

Son olarak, 21 Nisan'da FDA, LabCorp'lar için acil durum yetkisi verdi. evde test kiti. Özellikle, FDA, Burlington, N.C. merkezli teşhis üreticisinin, şirketin evde test kitini kullanarak tüketicilerin kendi kendine topladığı nazal numuneleri test etmesine izin veriyor. Başlangıçta LabCorp, kitleri COVID-19'a maruz kalmış veya hastalığın semptomları olan ön saf sağlık çalışanları ve ilk müdahale ekiplerine sunacak.

LabCorp, ev toplama kitlerini tüketicilerin kullanımına sunmayı planlıyor. FDA, çoğu eyalette, önümüzdeki haftalarda bir doktorun emriyle, dedi. New York Times'a göre LabCorp, testin 119 dolara mal olacağını ve insanların cepten ödeme yapması gerektiğini söyledi; sağlık sigortasından geri ödeme talep etmeleri gerekirdi.

FDA'nın kararı, hasta numunelerinin evde toplanması için genel bir onay değildir. Ajans, tüketicileri internette satılan dolandırıcılık amaçlı test kitlerinden uzak durmaları konusunda hala uyarıyor.

Peki, evde COVID-19 testi neleri içerir ve faydaları ve riskleri nelerdir? Şimdiye kadar bildiklerimiz şu şekildedir.

LabCorp'un acil durum yetkilendirmesi, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı test yapıldıktan sonra test yapılmasını önerirse, şirketin Pixel by LabCorp COVID-19 testini kişilere (başta sağlık çalışanları ve ilk müdahale ekipleri) dağıtmasına olanak tanır. bir COVID-19 anketini tamamladı. FDA'nın açıkladığı gibi, hastalar numunelerini toplamak için test kitinin belirlenmiş nazal swablarını kullanacak ve ardından test için izole edilmiş bir ambalajda LabCorp'a geri gönderecek.

FDA baskısının ardından Nurx durakladı. tamamen yeni ev içi test talepleri ve Everlywell kitlerini yalnızca sağlık uzmanları için toplu olarak kullanıma sunuyor. Her biri benzer test prosedürlerini açıklar.

Nurx aracılığıyla (varsayımsal olarak şimdi) bir COVID-19 testi için onaylandıysanız (bu, başlangıçta semptomlarınız, risk faktörleriniz ve sağlık geçmişiniz hakkında çevrimiçi bir anketi yanıtlamayı gerektirir) , şirketin laboratuar ortağı size gece postası ile kullanımıyla ilgili talimatları içeren bir kit gönderir: birlikte verilen pamuklu çubuğu alın, boğazınızın arkasının her iki tarafını fırçalayın ve bir gecede ön ödemeli bir zarf içinde iade edin. Numunenizi geri gönderdikten sonra Nurx, sonuçlarınızı 48 saat içinde geri alabileceğinizi söylüyor.

Tüketiciler için evde yapılan bir koronavirüs testi, hafif veya asemptomatik vakalar için en iyisi olur, bir teletıp ve tıp doktoru olan Dr. New York'taki immünoloji uzmanı Health'e anlatıyor. Bu, öksürük, düşük dereceli ateş ve / veya belki hızlı bir ishal veya mide-bağırsak sorunları gibi daha hafif semptomları olan kişiler anlamına gelir.

Ancak daha şiddetli semptomları olan kişiler — aşırı nefes darlığı, yüksek ateş - sonuçları beklerken ve tıbbi yardım alıp almayacağınıza karar verirken tedavide gecikmeye neden olabileceğinden bu testlerden birine güvenmemelisiniz. Dr. Elliott, "Şiddetli hastalığı olan hastalar ne kadar erken tespit edilir ve tedavi edilirse sonuçları o kadar iyi olur" diyor.

Doktor Elliott, belirtilerle hemen şimdi sağlık uzmanınızı ararsanız bir şansınız olduğunu söylüyor. COVID-19 ile tutarlı, ancak hafif derecede hastasınız, muhtemelen kendi kendinizi izole etmeniz ve evde belli bir süre (tipik olarak 14 gün) tedbirli bir şekilde iyileşmeniz söylenecektir. Dr Elliott, evde yapılan bir testin işe yarayabileceği bu durumlarda, gerçekten COVID-19 olup olmadığını veya grip gibi başka bir şeyin olup olmadığını anlamak için diyor.

Evet, evet (FDA onlara karşı bir uyarı yayınladı, hatırladın mı?). Yönetime göre, yetkisiz dolandırıcılık testleri Amerikan halkı için ciddi sağlık riskleri oluşturabilir. FDA bir basın bülteninde, "Bazı hastaları bakım istemekten alıkoyabilirler veya gerekli tıbbi tedaviyi erteleyebilirler" dedi.

Dr. Elliott'a göre, hak kazanmak için belirtilerinizi abartmak da inanılmaz derecede kolaydır. bir test - özellikle çevrimiçi bir belirti denetleyicisindeki kutuları işaretliyorsanız. Bunun yanı sıra, kendi örneğinizi yanlış bir şekilde almakla ilgili sorunlar da olabilir. (Bir profesyonel burun geçişlerinizi veya boğazınızı temizlediğinde, gerçekten derine gitmeleri gerekir - muhtemelen insanların kendi başlarına gitmeye istekli olduklarından çok daha derine gitmeleri gerekir.) O zaman, bir örnek test yönetmeliklerine uygun değilse, Elliott, daha fazla gecikme olabilir veya hiç sonuç almayabilir, diyor. Diğer potansiyel sorunlar: yanlış pozitif ve yanlış negatif raporlama - tüketicilere gereksiz stres veya yanlış bir güvenlik hissi veriyor.

Nihayetinde, yeni koronavirüse karşı nihayetinde kazanmak için testlerin genişletilmesi kritik öneme sahiptir - onaylanmış ve güvenilirdir. Dr. Elliott, "Herhangi bir sağlık görevlisine sorarsanız, test edilebilirlik için baraj kapılarını açmamız gerekiyor," diyor Dr. Elliott, "Doğru bir test olduğu ve yapması zahmetli olmadığı sürece."

Belirtileriniz varsa COVID-19, FDA, CDC ve diğer tıp uzmanları, yine de tıbbi sağlayıcınızla konuşmanızı tavsiye ediyor; bu kişi daha sonra test yaptırmanız gerekip gerekmediği ve doğru şekilde test edilmenin nasıl yapılacağı konusunda size tavsiyede bulunabilir.