Ebeveynlere FDA: Homeopatik Diş Çıkarma Tabletlerini ve Jelleri Atın

Diş çıkaran bebeklerin ebeveynleri ve bakıcıları, not alın: ABD Gıda ve İlaç Dairesi, bebekler ve çocuklar için tehlikeli olabileceğinden, homeopatik diş çıkarma tabletleri ve jellerinin kullanımına karşı uyarıda bulunuyor. CVS, Hyland's ve muhtemelen diğer markalar tarafından satılan bu ürünler şu anda mağazalarda ve çevrimiçi olarak mevcuttur - ancak FDA bunları satın almamanızı ve sahip olduğunuz ürünleri elden çıkarmanızı söylüyor.

Uyarı geliyor. FDA, bu ürünler verilen çocuklarda nöbet ve diğer yan etkilere ilişkin raporları araştırdığı için. Ajansın açıklamasında, ebeveynlerin dikkat etmesi gereken belirli içeriklerden bahsedilmiyor, ancak ajansın ürün örneklerini test ettiğini ve daha fazla bilgi edindikçe halkla iletişim kurmaya devam edeceğini söylüyor.

2010'da, FDA, Hyland'ın büyük dozlarda ciddi zarara neden olabilecek bir bitki olan belladonna içeren homeopatik diş çıkarma tabletleri hakkında özellikle bir uyarı yayınladı. Hükümet laboratuar testleri, tabletlerin tutarsız miktarlarda belladonna içerdiğini ortaya çıkardı ve FDA, çocukların önerilenden daha fazla tablet kullandıklarına dair raporlar almıştı.

O sırada Hyland’ın üreticisi, tabletleri piyasadan gönüllü olarak çıkardı. Ancak ürün, 2011 yılında yeni bir formülle (hala küçük miktarlarda belladonna içermesine rağmen) yeniden piyasaya sürüldü.

Şimdi, FDA, ebeveynleri çocuklarında nöbet geçirir ve nefes almada zorluk yaşarsa derhal tıbbi yardım almaya çağırıyor. herhangi bir homeopatik tablet veya jel kullandıktan sonra uyuşukluk, aşırı uyku hali, kas güçsüzlüğü, cilt kızarması, kabızlık, idrara çıkma zorluğu veya ajitasyon. Doktorların ve tüketicilerin ayrıca bu ürünlerin kullanımıyla ilgili sağlık veya kalite ile ilgili sorunları FDA'nın MedWatch programına bildirmeleri önerilir.

Homeopatik ilaçlar, seyreltilmiş bitkiler, mineraller ve hayvanlardan elde edilen içeriklerle yapılır. neredeyse orada miktarlara kadar. FDA tarafından düzenlenirler, ancak gevşek bir şekilde: Geleneksel ilaçların aksine, güvenlik veya etkinlik açısından değerlendirilmezler. Bununla birlikte, Nisan 2015'te ajans, homeopatik ürünleri reçetesiz satılan ilaçlarla aynı şekilde tedavi etmeye başlaması gerekip gerekmediğine dair halka açık oturumlar düzenledi. (Konuyla ilgili yorumlar Kasım ayına kadar kabul edildi, ancak o zamandan beri herhangi bir güncelleme duyurulmadı.)

Homeopatik ilaçların işe yaradığına dair çok az bilimsel kanıt var, ancak Amerikalılar yine de bunlara her yıl milyarlarca dolar harcıyor.

FDA'nın uyarısına yanıt olarak CVS, homeopatik diş çıkarma ürünlerini gönüllü olarak raflardan kaldırdı. Hyland's Homeopathic kendi başına bir açıklama yaptı. "Hyland’ın Bebek Diş Çıkarma Tabletlerinin güvenli kaldığından emin olduğumuzu bilmenizi istiyoruz" yazıyordu. "Elbette, endişeleri olan ebeveynler herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmalı, etiketleri dikkatlice okumalı ve tüm talimatları uygulamalıdır."

Hyland's ayrıca FDA'nın araştırmasıyla tam işbirliği içinde olduğunu söyledi ve ajansın eylemlerini, varsa, hangi gerçeklere dayandırdığını öğrenmeyi umuyor. Belladonna ile ilgili endişelere yanıt olarak şirket, tablet başına yalnızca "minik" bir miktarın - bir miligramın iki trilyonda biri - kullanıldığını söyledi. Açıklamada "Belladonna'nın tipik olarak ağız kuruluğu olan ilk yan etkisini deneyimlemek için bir çocuğun aynı anda birden fazla şişe yemesi gerekir," yazıyordu.

Bununla birlikte FDA, güvenli olmaktan daha iyi olduğunu söylüyor. Üzgünüz.

FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Janet Woodcock yaptığı açıklamada, "Diş çıkarma reçetesiz veya reçetesiz tedaviler olmadan yönetilebilir," dedi. "Ebeveynlere ve bakıcılara, çocuklara homeopatik diş çıkarma tabletleri ve jelleri vermemelerini ve güvenli alternatifler için sağlık uzmanlarından tavsiye almalarını öneriyoruz."

2014 yılında FDA, diş çıkarma konusunda başka bir bildiri yayınladı. lokal anestetik, viskoz lidokain veya benzokain içeren diş çıkarma ürünlerinin kullanımı. Bu ürünler sakız uyuşturma olarak pazarlansa da bebekler veya küçük çocuklar üzerinde kullanıldığında ciddi hasara ve hatta ölüme neden olabilir.