FDA Tarafından Onaylanan 'Kadın Viagra' İlacı

Kadınlarda cinsel istek eksikliğini tedavi eden ilk ilaç federal yetkililer tarafından onaylandı.

"Kadın Viagra" olarak adlandırılan flibanserin ilacı ABD Gıda ve İlaç Kurumu tarafından Salı günü onaylandı. Yönetim (FDA). İlaç, menopoz öncesi kadınlarda hipoaktif cinsel istek bozukluğunu (HSDD) - kalıcı bir libido eksikliği - tedavi etmeye yöneliktir. Ajans, ilacı geçmişte iki kez reddetmişti.

Haziran ayında, FDA'nın bir danışma paneli, Sprout Pharmaceuticals tarafından geliştirilen flibanserin'in onaylanması lehine 18'e 6 oy verdi. Erektil disfonksiyon için erkek ilaç olan Viagra ile karşılaştırılsa da, flibanserin beyinde cinsel heyecanda rol oynadığı düşünülen nörotransmiterleri hedef alarak çalışır.

İlacın onayı tartışmasız değildir. Eleştirmenler, ilacın faydalarının, uykululuk ve mide bulantısını içerebilen yan etkileri geçersiz kılmadığına dair endişelerini dile getirdiler. İlacın klinik denemelerinde, kadınların% 13'ü yan etkiler nedeniyle flibanserin almayı bıraktı. Bazı eleştirmenler, ilacın her gün alınması gerektiği gerçeğine de itiraz ediyor.

"Bunun bir felaket olduğunu düşünüyorum. Güvensizdir ve çalışmaz. NYU Tıp Fakültesi'nde klinik psikiyatri profesörü olan Leonore Tiefer, TIME'a verdiği demeçte, bir ilacın yapması gereken tek şey bu.

Diğer uzmanlar, ilacın kusurlu olsa da doktorlara bir seçenek sunduğunu iddia ediyor kadın hastalara teklif etmek. Brigham and Women's Kadın Hastalıkları ve Jinekoloji bölüm başkanı Dr. Bob Barbieri "Şu anda ABD'de HSDD tedavisi için herhangi bir ilaç bulunmuyor ve klinisyenler ve hastalar onaylanmış bir ilaca erişimle çok ilgileniyorlar" Hastane TIME dedi. "İlaç klinisyenlere ve hastalara sunulduğunda, HSDD tedavisinde ilacın rolü daha iyi anlaşılacaktır."

FDA olası riskleri belirtmek için adımlar attı. İlacı alırken alkol almakla ilgili riskler nedeniyle FDA, flibanserin'in yalnızca özel olarak onaylanmış sağlık uzmanları ve sertifikalı eczaneler aracılığıyla sağlanacağını söylüyor. İlaç ayrıca, alkol kullanan ve flibanserin ve diğer risk altındaki hastalar alan hastalar arasında ciddi düşük tansiyon ve devamlılık kaybı riskini vurgulayan bir "kutulu uyarı" da içerecektir.

Savunan kadın grupları Uyuşturucunun kampanya kapsamında onaylanması, Even the Score, meseleyi cinsiyetçi olarak çerçeveledi ve erkekler arasında cinsel işlev bozuklukları için onaylanmış 26 uyuşturucu olduğunu ancak kadınlar için hiçbiri olmadığını savundu. Kampanya Sprout tarafından desteklendi.

Sprout Pharmaceuticals, ADDYI markası altında flibanserin satacak. FDA kararı hakkında daha fazla bilgiyi buradan okuyabilirsiniz.