Dışkı Nakli Nasıl Yapılır? İşte FDA Hastaları Artık Neden Uyarıyor?

"Dışkı nakilleri" veya doktorların dışkı mikrobiyota nakilleri (FMT) olarak adlandırdıkları şey, son yıllarda Clostridium difficile için deneysel bir tedavi olarak kullanılmıştır, bazen C. diff veya C. difficile olarak da adlandırılır ve neredeyse etkilenir. her yıl yarım milyon Amerikalı.

C. diff, bağırsaklarınızın iç yüzeyine saldıran ve ishalden iltihaplı bir kolona kadar her şeye neden olan toksinler üretebilen bir bakteri türüdür, bu da hayati tehlike oluşturabilir.

"Sadece birkaç yıl oldu, FDA bunu teknik olarak onaylamadı, ancak çok yüksek bir başarı oranına sahip. ”Rabia De Latour, MD, gastroenterolog ve NYU Langone Health tıp profesörü, Health'e söyledi. Şu anda iki yoldan biriyle yapılıyorlar. İlk yol, anüsten veya donör dışkısının serbest bırakıldığı kolona bağlanan burundan bir tüpün yerleştirilmesini gerektirir. İkinci ve daha deneysel yol, kapsülleri almayı veya donör dışkı içeren enimaları almayı içerir. Transplantın genel amacı, alıcıya sağlıklı bir bağırsak bakteri dengesi sağlamaktır ve C. diff onlardan uzaklaştırır. Donör dışkı bu dengeyi yeniden sağlayabilir.

Hastaların dışkı nakli bağışlarına erişmesinin iki yolu vardır. Dr. De Latour, Health'e dört farklı ilaç şirketinin şu anda bağışlanan dışkı sattığını ve bağışçıların katkıları için 40 $ gibi düşük bir ücret aldığını söyledi. Columbia Üniversitesi Irving Tıp Merkezi'nde gastroenterolog olan Dr. Daniel Freedberg, bir hasta bir ilaç şirketinden bağışlanmış dışkı satın almak istemezse, bir arkadaşından veya aile üyesinden bağışlanmış dışkı alabileceğini belirtiyor.

Mayo Clinic, bir kişi bir ilaç şirketine veya doğrudan bir arkadaşına bağışta bulunsun, tüm FMT bağışçılarının dışkılarının, dışkıları bağışlanmadan önce virüsler, bulaşıcı bakteriler ve parazitler açısından taranması gerektiğini ve FMT prosedürlerinin daha büyük bir başarı oranına sahip olduğunu not eder. % 90'dan fazla.

Amerikan Gastroenteroloji Derneği'ne (AGA) göre, FMT adaylarının prosedüre uygun olabilmeleri için antibiyotik tedavisine dirençli üç farklı C. diff enfeksiyonundan muzdarip olmaları gerekir. Hastada işlemden 8 hafta sonra C. diff nüks olmazsa FMT prosedürleri "başarılı" olarak kabul edilir. Ve bazı hastalar "inatçı" C. diff'e sahiplerse birden fazla nakil gerekebilir.

Görünüşe göre basit olan bu düzeltme de maliyetli olabilir. FMT'ler FDA onaylı olmadığından, sigorta şirketleri prosedürü kapsamaz ve bu nedenle hastalar, bir tedavi için 1.500 $ 'lık cepten ödeme yapmak zorundadır. Bu, özellikle prosedür için yeterli güvenlik düzenlemesi olmadığı düşünülürse ödenmesi gereken çok şey olabilir.

Dr. De Latour, FMT'lerin, ölümcül olabilen, tekrarlayan C. diff'den muzdarip hastalar için son derece yararlı olabilmesine rağmen, FMT'ler sigortacılar tarafından karşılanana ve güvenli bir şekilde düzenlenene kadar tedavilerin tüm ekonomik geçmişlerden insanlar için yararlı olmayacağını söylüyor .

Geçtiğimiz hafta FDA, dışkı nakline bağlı ilk ölümden sonra bir uyarı yayınladı. Bu açıklamada, zararlı bir ilaca dirençli organizmanın iki verici dışkı alıcısının kolonlarına bulaştığını açıkladılar. Spesifik olarak, hastalara Escherichia coli veya E. coli adı verilen bir bakteri bulaştı ve bu, etkilenen hastalardan biri için ölümcül olduğu kanıtlanan bir enfeksiyona neden oldu. E. coli kanlı ishal, kusma ve karın kramplarına neden olabilir. FDA'nın uyarısı ABD'de FMT prosedürlerinin durdurulmasını gerektirmese de, yönetim doktorlara FMT hastalarını ilaca dirençli bir organizmanın neden olduğu enfeksiyon olasılığı konusunda uyarmalarını tavsiye ediyor.

"Bunlar yüzünden Ciddi yan etkiler, FDA, FMT'nin herhangi bir araştırma amaçlı kullanımı için belirli donör taraması ve dışkı testi korumalarının gerekli olduğunu belirledi ”diyor. Açıklama, mevcut olanlardan daha katı olan test prosedürlerinin uygulanması gerektiğini açıklıyor.

Dr. Freedberg, doktorların, ölen hastanın, onu satan bir ilaç şirketinden bağışlanmış dışkı almayı seçip seçmediğini veya aldıkları FMT'nin bir aile üyesinden bağışlanan dışkı satın alıp almadığını henüz bilmediklerini belirtiyor. Ancak FDA'nın uyarısı, gastroenterologları dışkı bağışları alma ve bunları kurum içinde tarama konusunda tedirgin edecek. Doktorların artık hastaları bir ilaç şirketinden bağışlanmış dışkı almaya teşvik etme olasılığının daha yüksek olabileceğine inanıyor, çünkü bu dışkı hastayı hasta ederse doktorlar bu kadar sorumlu olmayacak. "Ben ve diğer gastroenterologlar bunu eski yöntemle yapmaktan korkacağız" diyor.