LASIK Cerrahisi Güvenli mi? Eski Bir FDA Danışmanı Şüpheleri Artırıyor - Ama İşte Göz Doktorlarının Söylemesi Gerekenler

Milyonlarca Amerikalı, görüşlerini düzeltmek için LASIK göz ameliyatı geçirdi, ancak 1996 yılında prosedürü onaylayan FDA komitesinde emekli bir danışman, bunun yasaklanması çağrısında bulunuyor.

Morris'e göre Waxler, PhD, LASIK birçok insanı kötü görüşle bıraktı ve hatta bazılarını intihara sürükledi. Waxler, CBS This Morning'de "Aslında yıllarca süren görme bozuklukları hakkındaki verileri görmezden geldik" dedi. "Belgeleri yeniden inceledim ... ve 'Vay canına, bu iyi değil' dedim."

35 yaşındaki Jessica Star'ın davası, 2018'de birkaç ay sonra intihar sonucu öldüğünde manşetlere çıktı LASIK prosedürüne benzer ancak farklı bir lazer türü kullanan bir SMILE ameliyatı geçirdi. Michigan meteoroloğunun, operasyondan sonra yavaş bir iyileşme ve yan etkilerle boğuştuğu için kocasını ve iki küçük çocuğunu geride bırakarak hayatını aldığı bildirildi.

LASIK, lazer destekli anlamına gelen in situ keratomileusis, korneayı yakın görüşlülüğü, uzak görüşlülüğü veya astigmatizmayı (gözde çarpık görme ile sonuçlanan bir kusur) düzeltmek için yeniden şekillendiren hızlı, minimal invaziv bir refraktif cerrahidir.

"Bu, New York, Harlem'deki Green Eye Care'den optometrist Neil Satija, korneanın üst katmanına bir flep yaparak ve orta katmanları bir lazerle yeniden şekillendirerek yapıldı ”diyor Health . "Daha sonra flep geri yerleştirilir ve hasta net bir şekilde görebilir - bazen en kısa sürede."

Waxler, sektör verilerinin kendi analizini yaptığında, LASIK komplikasyon oranlarını keşfettiğini söylüyor. % 10 ve% 30. 2011 yılında FDA'ya LASIK'in gönüllü olarak geri çağrılması için dilekçe verdi. 2014 yılında talebi reddedildi ve bu hafta FDA, CBS News'e "LASIK cihazlarıyla ilişkili yeni güvenlik endişeleri bulmadığını" söyledi.

"Morris Waxler yanılıyor," Stephen Slade, MD , Slade & amp; Houston'daki Baker Vision, Health 'e anlatıyor. "Bilimi uygunsuz şekilde kullanması (yani farklı çalışmalardan elde edilen verileri birleştirmesi ve veri kaynaklarını ifşa etmemesi) insanları korkutmak için tasarlandı - bu, LASIK'i destekleyen çok sayıda araştırma göz önüne alındığında inanılmaz derecede sorumsuz."

Dr. ABD'de LASIK uygulayan ilk cerrah olan ve Amerikan Refraktif Cerrahi Konseyi üyesi olan Slade, JAMA Oftalmoloji JAMA Ophthalmology'de çevrimiçi olarak yayınlanan FDA'nın PROWL (LASIK ile Hasta Tarafından Bildirilen Sonuçlar) çalışmalarına işaret ediyor / i> ve LASIK hastaları arasında% 96 hasta memnuniyeti oranı bildirdi.

Dr. LASIK hastaları için hem ameliyat öncesi hem de ameliyat sonrası değerlendirmeler yapan Satija, yaygın LASIK semptomlarının kuru gözler, görsel bozulmalar ve ışık duyarlılığını içerdiğini söylüyor. "Şiddetli göz ağrısı, 10.000 ameliyattan yaklaşık 1'ine atfedildi ve LASIK'e girmeden önce hasta tarafından dikkate alınması gerekiyor" diyor. Bu ağrının bazı hastalarda intihara yol açtığı medyada yer alan haberlerle ilgili olarak Dr. Satija, intiharın karmaşık bir ruh sağlığı sorunu olduğuna işaret ediyor ve bu iddiaları doğrulamak için daha fazla çalışma yapılması gerektiğini öne sürüyor.

Dr. Slade'e göre, LASIK tehlikeli değildir . "Bu bir ameliyat, bu yüzden diğer ameliyatlar gibi riskler ve faydalar var" diyor. "20 yıl, 20 milyon prosedür ve 7.000'den fazla klinik çalışmadan sonra, LASIK'in harika bir görme düzeltme seçeneği olduğunu biliyoruz."

Amerikan Refraktif Cerrahi Konseyi'ne göre, mutlak kontrendikasyonlar (diğer adıyla bir ilaç veya prosedür kullanmak için) LASIK'e katarakt, diyabet ve lupus veya romatoid artrit gibi otoimmün hastalıklar dahildir. Ayrıca, kortikosteroidler ve akne ilaçları gibi bazı ilaçlar da hamilelikte olduğu gibi iyileşme sürecini etkileyebilir.

LASIK herkes için doğru değil, diyor Dr. Satija, ancak bunun harika olabileceğini vurguluyor. birçok hasta için düşük riskli cerrahi. "Her ameliyatta olduğu gibi, her zaman bir komplikasyon riski vardır ve hastalar uygun beklentilerle eğitimli bir karar vermelidir" diyor.