Bipolar İlaçların Uzun Süreli Kullanımı Sorgulandı

Bipolar bozukluğun uzun vadeli tedavisinde popüler bir ilacın giderek artan kullanımı, büyük ölçüde, doktorları ve hastaları ilaçlardan daha köklü bir geçmişe sahip olan ilaçlardan uzaklaştıran tek ve kusurlu bir klinik araştırmaya dayanmaktadır. PLoS Medicine dergisinde bu hafta öneriyor.

İlaç, Abilify (aripiprazol), başlangıçta şizofreni ve akut mani epizodlarını tedavi etmek için kullanıldı, bipolar bozukluğu karakterize eden iyiden daha iyi bir duygu. 2005 yılında, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) da ruh hali stabilize olan bipolar hastalarda uzun süreli kullanım için onayladı ('idame' tedavisi olarak bilinir).

O zamandan beri Abilify satışları iki kattan fazla arttı. , incelemede belirtilen pazar araştırmasına göre. Ve 2008 yılında doktorlar arasında yapılan bir anket, psikiyatristlerin% 23'ü ve birinci basamak hekimlerinin% 16'sı arasında bipolar idame tedavisi için ilk tercih edilen ilaç olduğunu ortaya çıkardı.

İlgili bağlantılar:

Araştırmanın baş yazarlarından biri ve Harvard Üniversitesi'nde misafir araştırmacı olan psikiyatrist Alexander C. Tsai, tıbbi araştırmanın Abilify'ın idame tedavisi için yaygın kullanımını haklı göstermediğini söylüyor. "Kullanımını desteklemek için yeterli veri bulamadık."

Tsai, Abilify'ı bipolar bozukluk için kullanan bireylerin ilacı aniden kesmemesi gerektiğini vurguluyor. 'Aslında bazı insanlar için çalışıyor olabilir' diyor. "Ancak bunun sizin için nasıl çalıştığı konusunda doktorunuzla konuşmaya kesinlikle değer."

Giderek artan sayıda hastanın Abilify'ı adıyla sorduğunu fark ettikten sonra, Tsai ve meslektaşları derinlemesine bir performans sergiledi Abilify'ın bipolar bozukluğun uzun süreli tedavisi için kullanımına ilişkin çift kör, randomize kontrollü çalışmaların - hem yayınlanmış hem de yayınlanmamış - araştırılması. Bu tasarımla ilgili çalışmalar tıbbi araştırmanın altın standardı olarak kabul ediliyor.

Araştırmaları, verileri yayınlanan iki çalışmada kullanılan tek bir klinik araştırma ile sonuçlandı. Deneme, Abilify'ı geliştiren Japon şirketi Otsuka Pharmaceutical Co. ve ilacı ABD'de pazarlayan Bristol-Myers Squibb tarafından ortaklaşa finanse edildi

Tsai ve araştırmasına göre bu denemenin birkaç önemli sınırlaması vardı. ortak yazarlar. Birincisi, ilacın uzun vadede ruh hali değişikliklerini önlemedeki gerçek etkinliğini yargılamak için çok kısa olabileceğini söylüyorlar. Denemenin ilk aşaması 26 hafta sürdü ve katılımcıların beşte birinden azı 48 haftalık takip aşamasını tamamladı.

Dahası, çalışma popülasyonu insanlarla sınırlıydı Ruh hali, denemenin ön aşamasında Abilify'da zaten stabilize olmuştu ve bu nedenle plasebo grubu, Abilify'dan plaseboya aniden geçiş yapan hastalardan oluşuyordu. Tsai ve meslektaşları, hızlı ilaç kesilmesinin potansiyel olarak zararlı etkileri, plasebo grubunun yapay olarak nüksetmeye yatkın görünmesine neden olmuş olabilir. Tsai, bu zayıflıklara rağmen davanın 'Açıkçası, bu endikasyon nedeniyle eleştirilmeden kabul edilen mesleğin utanç verici olduğunu düşünüyorum.'

Seattle'daki Grup Sağlık Araştırma Enstitüsü'nden psikiyatrist Gregory E. Simon, Gözden geçirmede belirtilen algılanan kusurlar o kadar net değil. "Uzun vadeli etkililiği inceleme yöntemleri karmaşıktır ve uzmanlar bu soruyu incelemenin en iyi yolları konusunda aynı fikirde değiller" diyor.

Atipik antipsikotikler olarak bilinen aynı ilaç sınıfındaki alternatifler arasında Seroquel de yer alıyor. (ketiapin) ve Zyprexa (olanzapin). Simon, lityum gibi eski ilaçlar da popüler kullanımda olmaya devam ediyor.

Lityumun uzun vadeli etkinliğine dair kanıt, Abilify da dahil olmak üzere daha yeni ilaçlardan çok daha güçlü. Bu nedenle, çok yüksek dozlarla ilişkili potansiyel olarak tehlikeli yan etkilere rağmen, lityum bipolar bozuklukta idame tedavisi için ilk seçenek tedavisi olmaya devam ediyor.

İdame tedavisi için Abilify'ın artan kullanımı yol açabilir Tsai, tüketiciler için daha yüksek tedavi maliyetleri, diyor. Abilify, bir aylık tedarik için 600 $ 'ın üzerinde çalışıyor ve henüz genel bir formda mevcut değil. "Ama asıl endişemiz, hastaların daha etkili tedavilerden uzaklaşması."

Bristol-Myers Squibb halkla ilişkiler müdürü Sonia Choi yaptığı açıklamada, şirket, bipolar bozukluğun sürdürülmesinde Abilify'ın beş uzun vadeli çalışmasını gerçekleştirdi, bunlardan bazıları hakemli dergilerde yayınlanmak yerine tıbbi konferanslarda sunuldu. (Dr. Tsai ve meslektaşları, analizlerini akran tarafından gözden geçirilmiş randomize kontrollü denemelerle kısıtladı.)

Bristol-Myers Squibb ve Otsuka, bu çalışmalardan elde edilen verileri hekimlerin kullanımına sunmaya kararlı. "Abilify klinik geliştirme programına güveniyoruz ve Abilify'ın bu ve diğer endike kullanımlardaki çalışmalarımızdaki etkinliği ve güvenliği hakkında bilgi vermeye devam edeceğiz."

FDA sözcüsü Sandy Walsh, dedi ajans yeni çalışmayı inceleyecek.