Lyrica: Fibromiyaljiyi Tedavi Etmek İçin Onaylanan İlk İlaç Hakkında Bilmeniz Gerekenler

2007'de Pfizer'in Lyrica, fibromiyaljiyi tedavi etmek için onaylanan ilk ilaçtı. (PFIZER) Fibromiyalji için sihirli bir mermi yok, ancak hastalar şu anda 2007'de Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış bir ilaca erişebiliyor. bu sendrom: Pfizer's Lyrica (pregabalin), daha önce diyabetik sinir hasarı, zona kaynaklı ağrı ve kısmi nöbetleri tedavi etmek için onaylanmış bir ilaçtır.

FDA, toplam 1.800'ü içeren iki çift kör çalışmaya dayalı onaya dayanmaktadır. Günde 300 ila 450 mg arasında değişen dozların kullanımından sonra ağrı azalması gösteren hastalar. İlacın tam olarak nasıl çalıştığı anlaşılmasa da hiperaktif nöronları yatıştırdığına ve beyinde bir nörondan diğerine sinyal ileten kimyasallar olan nörotransmiterlerin salınımını etkileyebileceğine inanılıyor. Tüm hastalar fayda görmez.

Fibromiyaljinin Güvenilirlik Problemi

Bu ağrılı sendromun gerçek olduğunu kanıtlama mücadelesi Daha fazlasını okuyun Fibromiyalji hakkında daha fazla bilgi

Çalışmalar ağrı ve uyku
Bir çok merkezli çift kör çalışma, 2005 yılında Arthritis & amp; Romatizma , Lyrica'nın ağrı, uyku bozukluğu ve yorgunluk semptomlarını azalttığını ve ilacın "genel olarak iyi tolere edildiğini" ve en sık yan etkilerin baş dönmesi ve uykululuk olduğunu buldu.

" Lexington, Ky'deki Kentucky Üniversitesi Akademik Tıp Merkezi Romatoloji ve Kadın Sağlığı Bölümü başkanı Dr. Leslie J. Crofford, muayenehanemde pek çok başka ilaç kullandım ve bu işe yarıyor 'diyor. "Pek çok hasta için, şimdiye kadar denediklerinden daha iyi çalışıyor."

Dr. Crofford, 90'lı yıllardaki Michigan Üniversitesi'ndeki günlerinden beri, o ve meslektaşları, ilacın eski bir versiyonunun hastalarına biraz rahatlama sağladığını anekdotlara dayalı raporlar kaydettiğinden beri, ilaç üzerinde klinik denemelerin yapılması için baskı yapıyordu. Başlangıçta, ilaç şirketlerinin fibromiyalji sorununa dalma konusunda isteksiz olduklarını söylüyor.

'İlaç şirketlerinden hiçbiri fibromiyaljiyi tedavi edebileceğimizi düşünmedi. Tıpkı 'Bu hastalar sadece şikayet ediyor. Daha iyi olamazlar. Bu hastalar için bir ilaç oluşturamayız. ''

Ancak Pfizer büyük ölçekli klinik araştırmalar yaptı ve bunu FDA onayı izledi. Dr. Crofford, Lyrica'nın sadece tedavi seçeneklerini genişletmekle kalmayıp fibromiyaljinin kendisini daha da doğruladığını düşünüyor.

'Doktorlar tedavi edemeyecekleri bir durumu teşhis etmek istemiyor. Yani tedavi edebileceğimiz bir rahatsızlığımız olduğunda, teşhisi daha erken yapabilirsiniz. Yani hastalar, herkes onlara deli olduklarını söylerken yıllarca acı çekmek zorunda kalmazlar, hepsi kafalarında: 'Laboratuvar testleriniz normal. Röntgenleriniz iyi. Sende yanlış bir şey yok. ''

Sonraki Sayfa: Rahatlama bulan hastalar Rahatlama bulan hastalar
Teksas, San Antonio'dan Carolyn Bishop, fibromiyaljiye bağlı ağrılı ve bazen zayıflatıcı semptomlar yaşadı. 20 yıldan fazla. Doktorlar tarafından göz ardı edildikten sonra (ve hatta bir noktada semptomlarının 'tembellik'ten ayırt edilemeyeceği söylendi), Bishop sonunda Lyrica için bir klinik araştırma arayışına girdi. Kendisine fibromiyalji teşhisi kondu ve ilacı çalışmanın bir parçası olarak almaya başladı. Doz arttıkça, Bishop rahatladı. Ancak daha düşük doz veya plaseboya geçtiğinde, semptomlarının tam olarak geri döndüğünü söylüyor. Böylece Bishop çalışmayı bıraktı ve Lyrica'yı etiket dışı bırakmaya başladı.

"Kanepede bir yumru olmaktan tam zamanlı olarak okula geri dönmeye, çocuklarıma bakmaya, benimle seyahat etmeye başladım. koca ve sinemaya gidiyor, 'diyor şimdi günde 600 mg (fibromiyaljiyi tedavi etmek için onaylanmış 450 dozun üzerinde 150 mg). Bishop başlangıçta bir yan etki olarak baş dönmesi yaşadı, ancak ortadan kalktı. 12 yaşında fibromiyalji teşhisi konulan kızı 450 mg alıyor ve bu miktarı artıramıyor ya da bulantı ve kusma yaşıyor. Lyrica'yı dizlerindeki ağrı için naproksen ile desteklemesi gerekiyor.

Dozlama nasıl çalışır
Hastalar baş dönmesi ve uykululuk gibi yan etkiler yaşayabildiğinden, Kapsamlı Ağrı Direktörü Charles E. Argoff NY, Albany'deki Albany Tıp Merkezi'ndeki program, hastaların mümkün olan en düşük dozla (günde iki kez 75 mg) başlamasını önermektedir. Dr. Argoff, "Yüksekten başlamak istemezsiniz, çünkü yan etkiler insanların tedaviyi bırakmalarına neden olabilir." Pfizer'a ücretli danışman olarak hizmet veren Argoff, Lyrica'yı alan hastalarında iyileşme gördü, ancak aynı zamanda tedavinin bir deneme-yanılma süreci olduğunu ve ilacın her hastayı rahatlatmayabileceğini tavsiye ediyor. Dr. Argoff, hastaların Lyrica'ya karşı doz artışı gerektiren bir tolerans geliştirmediğini söylüyor ve tedaviyi opioid koruyucu bir tedavi olarak görüyor. "Lyrica'nın kronik ağrılı insanlar için opioid kullanımımı azaltmamı sağladığına inanıyorum" diyor.