Remdesivir, Koronavirüs Tedavisi Olarak Söz Veriyor — İşte Bu Antiviral İlaç Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Başlangıçta Ebola ile savaşmak için geliştirilen antiviral bir ilaç, koronavirüsle mücadelede etkili bir tedavi olabilir mi? Remdesivir ile ilgili umut verici klinik araştırma verilerinin yayınlanmasından iki gün sonra, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, şiddetli COVID-19 ile hastaneye yatırılan yetişkinlerin ve çocukların tedavisi için ilacın acil olarak kullanılmasına izin verdi.

Hızlı yetkilendirme, doktorlara kandaki oksijen seviyeleri düşük olan veya oksijen veya mekanik ventilasyona ihtiyaç duyan hastalara yardım etme seçeneği sunar.

Remdesivir, Kaliforniya merkezli ilaç üreticisi Gilead Sciences Inc. tarafından geliştirilmiştir. , COVID-19'u "engellediği" görülüyor. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) direktörü Dr. Anthony Fauci, 29 Nisan'da NBC News Today ile yaptığı röportajda, ilacın “net, anlamlı, pozitif bir iyileşme süresinin kısaltılmasında etkisi. " Büyük bir uluslararası çalışmada, remdesivir alan hastaların COVID-19'dan kurtulmak için ortalama 11 güne ihtiyaç duyduklarını, çalışmada ise plasebo alanlar için 15 güne ihtiyaç duyduklarını ortaya koydu.

Dr. Fauci, "% 31'lik bir gelişme,% 100 nakavt gibi görünmese de, çok önemli bir kavram kanıtıdır" dedi. Kanıtladığı şey, bir ilacın bu virüsü engelleyebileceğidir.

Remdesivir, Şubat ayında başlayan Dünya Sağlık Örgütü'nün "Dayanışma" denemesinin bir parçası. Dr. Fauci NBC News Today 'e, "çalışmanın birincil son noktasının hastaların iyileşme zamanı ve özellikle hastaneden taburcu edilme yetenekleri" olduğunu söyledi.

Daha hızlı iyileşme oranının yanı sıra, ölüm oranı remdesivir grubunda daha olumluydu - plasebo grubundaki% 11'e kıyasla hastaların% 8'i öldü.

Çin'in Hubei kentindeki hastanelerde ciddi COVID-19 vakaları olan hastaları içeren daha önceki bir çalışmada, ilaç bir plaseboya kıyasla iyileşmeyi hızlandırmadı veya ölümleri azaltmadı. Ancak, bu çalışma erken durduruldu çünkü Çin'de salgın azalırken yeterli sayıda insan işe alınamadı. Gilead yaptığı açıklamada, denemenin sona ermesinin başarısız olduğu anlamına gelmediğini, sadece sonuçların sonuçsuz olduğu anlamına gelmediğini, Clinical Trials Arena 'nın bildirdiğine göre. 29 Nisan'da, Dr. Fauci’nin açıklamasından birkaç saat sonra, Çin’den yapılan çalışmanın tamamı The Lancet ’de yayınlandı.

Daha fazla remdesivir denemesi devam ediyor, ancak bu arada tıp topluluğu COVID-19 hastaları için umut ışığı gibi görünen şeyleri memnuniyetle karşıladı.

"COVID-19 için ilk onaylanmış tedavi olabilecek bir terapiye sahip olmak heyecan verici bir gelişme," Yale School'da romatoloji, alerji ve immünoloji alanında klinik tıpta yardımcı doçent olan Ryan Steele, DO of Medicine, Health diyor. "Tüm veriler daha geniş tıp topluluğu tarafından henüz görülmemiş olsa da, doğru yöne gidiyoruz."

Biraz zaman alacak Remdesivir'in COVID-19 ile mücadelede gerçek bir oyun değiştirici olup olmadığını öğrenmeden önce, sanal birinci basamak bakım platformu PlushCare'de dahiliye uzmanı olan Linda Anegawa, Health 'e konuşuyor. Çalışmanın istatistiksel olarak anlamlı olmadığına dikkat çekiyor - yani bu sayıların gerçek bir klinik etkiden ziyade sadece şans eseri ortaya çıkma olasılığı var.

Dr. Anegawa, "Bunu belirlemek için daha kapsamlı bir çalışma yapılmasına ihtiyacımız olacak" diyor. "Çalışmaya katılan birçok hasta o kadar da hasta görünmüyordu, bu nedenle ilacı alıp almadıklarına bakılmaksızın kendi başlarına kendiliğinden iyileşmiş olabilirler. Ek olarak, ilacın hastalara zarar verip vermediğini veya bildirilen bazı olumsuz sonuçlara (böbrek veya karaciğer yetmezliği gibi) neden olup olmadığını bilmiyoruz. Bunun nedeni, çalışmada kontrol grubu olarak bilinen, tedavi grubuyla karşılaştırmak için remdesivir almayan benzer hastalardan oluşan bir gruptan yoksun olmasıdır. ”

Hastalarla ilgili tam ve ayrıntılı veriler, ne kadar hasta olduklarını ve herhangi bir potansiyel yan etki ortaya çıktığında, denemenin sonuçlarını değerlendirmek daha kolay olacaktır. Umarım beklemek için fazla zamanımız kalmazdı. NBC News Today röportajında ​​Dr. Fauci, bu verilerin günler içinde açıklanmasının beklendiğini söyledi.

FDA'nın acil kullanım yetkisi, ilaç onayı ile aynı şey değil. Yetki geçicidir ve herhangi bir zamanda iptal edilebilir. Şirketin 24 Haziran'da güncellenen web sitesinde yaptığı açıklamada Gilead, ilaç üretimini artırdığını ve 2020'nin sonuna kadar 2 milyondan fazla tedavi görmeyi beklediğini söyledi.

Gilead'in Başkanı ve CEO'su Daniel O'Day, geçtiğimiz günlerde ilacın fiyatlandırmasının ayrıntılarını açıkladı. 29 Haziran'da yayınlanan açık bir mektupta O'Day, ABD'deki özel sağlık sigortacılarından intravenöz ilaç şişesi başına 520 dolar, ABD hükümetinin doz başına 390 dolar ödeyeceğini söyledi. Tipik bir tedavi sürecine bağlı olarak, toplam maliyet, özel sigortalı bir hasta için 3.120 dolar ve Medicaid gibi bir hükümet programı kapsamındaki biri için 2.340 dolar olacaktır. CBS News'e göre, herhangi bir kişinin cebinden ne ödeyebileceği, sigorta kapsamına ve diğer değişkenlere bağlı.

"Sonuç olarak, remdesivir gibi antiviral ilaçları test etmek, potansiyel olarak araştırma yapmak için harika bir başlangıçtır. COVID-19 ile mücadelede birden çok farklı antiviral ve antiviral kombinasyon, ”diyor Dr. Anegawa. "Ancak hala bilmediğimiz çok şey var ve bu, hastalar için yaygın olarak kullanılabilecek Tamiflu benzeri bir ajana sahip olmaktan hâlâ çok uzak olduğumuza olan inancımı pekiştiriyor."

Dr. Steele, aylar ilerledikçe remdesivir'in COVID-19 için önerilen ve onaylanan tedaviler listesinden yalnızca biri olacağına inanıyor. "Bu, vakaların mevcut ve gelecekteki ani artışlarını ele almak için kritik olacak" diyor. "Nihayetinde, yaygın kullanım için bir aşı geliştirmeye çalışırken yaşamaya ve çalışmaya devam etmek için uzun vadeli stratejilere ihtiyacımız var."