Çalışma, DEHB Uyarıcıları Çocuklarda Nadir, Açıklanamayan Ölümlere Bağlıyor

Yıllarca süren spekülasyonlardan ve nadir vaka raporlarından sonra yapılan bir çalışma, uyarıcı ilaçların - çoğunlukla dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunu (DEHB) tedavi etmek için kullanılır - çocuklarda ve ergenlerde bir avuç ani, açıklanamayan ölüm vakasında rol oynamış olabileceğini öne sürüyor. .

Çalışmanın yazarları, ancak ebeveynlerin ve doktorların sırf bu sonuçlar nedeniyle DEHB olan çocukları tedavi etmekten kaçınmaması gerektiğini vurguluyor.

"İlişki, gerçek olması açısından önemli. ama bu çok düşük bir risk olmadığı anlamına gelmiyor ”diyor New York'taki Columbia Üniversitesi'nde psikiyatri ve halk sağlığı profesörü olan baş yazar Madelyn S. Gould. "Muhtemelen daha dikkatli bir izleme yapılması gerekiyor, ancak sonuç şu ki, ebeveynler çocuklarını şu anda kullandıkları uyarıcı ilaçlardan almamalı ve çocuklarının uyarıcı tedavisine başlaması buysa kendileri ve onların doktorlar, çocukları için en iyi şeyin karar olduğuna karar veriyor. ”

Bu hafta American Journal of Psychiatry'de yayınlanan çalışma, uyarıcıların çocuklarda uzaktan da olsa bir risk oluşturabileceğini öne süren ilk çalışma. altta yatan kalp problemleri. Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 2,5 milyon çocuk bu tür ilaçları kullanıyor.

Gould ve meslektaşları, 1985 ile 1996 yılları arasında ölen çocukların ve ergenlerin tıbbi kayıtlarını ve ebeveyn görüşmelerini karşılaştırdı. açıklanamayan bir kalp hızı anormalliği veya diğer nedenlere ve motorlu araç kazalarında yolcu olarak ölen 564 kişiye. Araştırmacılar, astım veya doğuştan kalp hastalıkları gibi bilinen diğer olası ölüm nedenleri olan vakaları dışladılar.

Tüm açıklanamayan vakalar arasında, araştırmacılar 10 çocuğa veya grubun% 1,8'ine uyarıcı reçete edildiğini buldular. ilaç tedavisi. Bu, motorlu taşıt kazalarında hayatını kaybeden sağlıklı çocuklar arasındaki uyarıcı madde kullanımının yalnızca iki vakası veya% 0,4 ile karşılaştırıldı. Eskiden sağlıklı çocuk ve ergenlerden oluşan genel bir popülasyonu temsil eden bir grup.

10 vakanın tümünde çocuklar, Ritalin ve Concerta'daki etken madde olan metilfenidat alıyorlardı. Benzer bir ilaç olan Adderall, karışık amfetamin tuzlarından oluşur ve ilk olarak 1996 yılında onaylandığı için çalışma sonuçlarına dahil edilmemiştir.

Ancak 2006 yılında Gıda ve İlaç İdaresi, uyarıcıların üreticilerinden, İlaçların yapısal kalp anormallikleri veya diğer kalp sorunları olan çocuklarda kullanılmaması gerektiğini belirten bir uyarı eklemek için Adderall dahil. O zamanlar, FDA danışma paneli, olası ani açıklanamayan ölüm riski hakkında daha katı bir kara kutu uyarısını reddetti.

Çocuklarda DEHB için onaylanan başka bir ilaç olan Strattera, uyarıcı bir ilaç değildir.

Concerta'yı dağıtan ve pazarlayan McNeil Pediatrics sözcüsü, şirketin bu terapötik alandaki bilgi birikimine katkıda bulunan her türlü veriyi memnuniyetle karşıladığını, ancak yeni çalışma hakkında özel bir yorum yapmadığını söylüyor.

Ritalin'in üreticisi Novartis'in sözcüsü Michael Billings, ilacın 50 yıldan uzun süredir kullanıldığını ve en çok çalışılan DEHB ilacı olduğunu belirtiyor.

'Tüm ürünleri için , Novartis pazarlama sonrası gözetim yoluyla küresel güvenliğini ve etkinliğini gözden geçiriyor ve sürekli olarak yeni bilgileri sağlık otoritelerine sürekli olarak bildiriyor '' diyor Billings. "Novartis güvenlik verilerinin gözden geçirilmesi, metilfenidat kullanımıyla ilişkili ani kardiyak ölümde artmış riski tespit edemedi."

Gould, bu ilişkiyi bildirmenin önemli olduğunu söylüyor, ancak aynı zamanda yanlış yorumlanan sonuçlardan da endişe duyuyor. "Bunun uyarıcı ilaçların daha az kullanılmaya başladığı ve uygunsuz bir şekilde kullanılmaya başladığı bir dönüm noktası olmasını istememek konusunda çok hassasız," diye açıklıyor.

Makaleye eşlik eden bir başyazıda, MD Benedetto Vitiello ve Ulusal Ruh Sağlığı Enstitüsü'nden (NIMH) Dr. Kenneth Towbin, Gould'un endişelerine katılıyorlar.

Çalışma bulgularının "uyarıcı ilaçların zararsız olmadığını ve terapötik kullanımlarının altını çizmesi gerektiğini yazıyorlar. dikkatli teşhis değerlendirmesi, özenli güvenlik taraması ve sürekli izleme gerektirir.

"Bununla birlikte, ani, açıklanamayan ölümün nadir görülen bir olay olduğu da aynı derecede açıktır. Bu türden yalnızca ilk çalışma, az sayılara dayanmaktadır ve riskin çok küçük olduğunu tahmin etmenin ötesinde ölçmek mümkün değildir. '

Aslında, bu durumda çift kör, plasebo kontrollü bir araştırma etik olarak mümkün olmadığından, zordur. Kusursuz olmayan bir çalışma yürütmek.

Araştırmacılar aleyhte olsalar da Sonuçların altta yatan herhangi bir faktörden kaynaklanmadığına inanılıyor - DEHB olan çocuklar sıklıkla astım ve kalp rahatsızlıkları da ani ölümle bağlantılı ve bu nedenle bu vakalar analizden çıkarıldı - "kimse olmadığından% 100 emin olamaz bilinmeyen veya teşhis edilmeyen diğer sorunlar, "diyor Gould.

Harvard Tıp Fakültesi ve Massachusetts Çocuk Hastanesi'nde pediatri profesörü olan Dr. James Perrin, çalışmanın şaşırtıcı "veya özellikle ikna edici" olmadığını söylüyor. Araştırmanın kusurlu olduğunu, çünkü diğer sorunların yanı sıra uyarıcı kullanan çocukların sayısını hafife almış olabileceğini söylüyor. Özellikle kazaya bağlı ölümlerde uyarıcı kullanım oranının beklenenden düşük olduğunu söylüyor.

"Çalışma, halihazırda bildiklerimize çok az şey katıyor, yani uyarıcı alan bazı çocukların ani beklenmedik ölüm, ”diyor çalışmaya dahil olmayan Dr. Perrin. "Mevcut çalışma, herhangi bir ilacın veya tedavinin kullanımını değiştirmemelidir."

Uyarıcı ilaçlar şu anda yapısal kalp kusurları, kardiyomiyopati veya kalp ritmi olanlar da dahil olmak üzere belirli yüksek riskli çocukları hedefleyen bir uyarı içeriyor. rahatsızlıklar. İlaç etiketleri ayrıca uyarıcıların kan basıncını ve kalp atış hızını artırabileceği ve yetişkinlerde inme ve kalp krizi ile bağlantılı olduğu konusunda uyarıyor.

Bir çocuğa uyarıcı ilaçlar verip vermemeye karar verirken, hem klinisyenler hem de ebeveynler Gould, durumun ciddiyetini tarttığını söylüyor. Dikkat sorunlarının bir B öğrencisinin A öğrencisi olmasını engelleyebileceği durumlarda faydalar riskten ağır basmayabilir, diye açıklıyor.

Ancak daha ciddi vakalarda seçim daha net olmalıdır. Tedavi edilmeyen DEHB kendi başına zararlı olabilir, okulda düşük performansa ve ergenlerin dikkatsiz araba kullanma, güvenli olmayan cinsel uygulamalar ve madde bağımlılığı gibi zararlı davranışlar için risklerini artırabilir.

"Artık büyüdüğüm iki oğlum var. , böylece bu kararlarla karşılaşan ebeveynlerle kesinlikle ilişki kurabilirim ”diyor Gould. “Çocuğum, bir nörolog veya psikiyatrist ilaç önerdiği ölçüde problem yaşıyor olsaydı, ilacı isterdim - bunu özellikle çalışmada tartışmamış olsak da, çocuğumun bir EKG almasını isterdim. ”

2008'de Amerikan Kalp Derneği, doktorların DEHB'li çocuklara uyarıcılar veya diğer psikotrop ilaçlarla başlamadan önce rutin elektrokardiyogramları (EKG'ler) değerlendirmelerini önerdi, ancak gelecekteki araştırmalara olan ihtiyacın altını çizdi. EKG, bir çocuğun ani kalp sorunlarına karşı savunmasızlığını artıracak kalp anormalliklerinin tespit edilmesine yardımcı olabilir.

Çocukları için uyarıcı ilaç tedavisini düşünen ebeveynler ayrıca doktorlarına, herhangi bir kalp problemi veya ani kalp sorunu da dahil olmak üzere ayrıntılı bir aile öyküsü vermelidir yakın aile üyelerinin ölümleri.

Gelecekteki araştırmalar, hangi çocukların uyarıcı kullanırken ani ölüm riski en fazla olduğunu tespit etmenin yeni yollarına odaklanmalı, diyor Gould, çünkü tüm vakalar rutin taramalarla tespit edilebilir görünmüyor. O zamana kadar, bir çocuğun tehlikesini azaltmanın en iyi yolu kapsamlı bir inceleme ve dikkatli izlemedir.

Çalışma, NIMH'den bir hibe ve FDA ile yapılan bir sözleşme ile finanse edildi.