FDA, Bütün Bir Yıl Süren Doğum Kontrol Halkasını Onayladı. İşte Bilmeniz Gerekenler

Her gün doğum kontrolünü yaptırmayı hatırlamak zorunda kalmak istemeyen kadınlar için vajinal halka uzun yıllardır bir seçenek haline geldi. Ancak geçen hafta, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bu tür bir doğum kontrol yöntemini daha da kolaylaştıran yeni bir cihazı onayladı: Muhtemelen 2019 veya 2020'de eczane raflarına çarpacak olan Annovera, kullanılabilecek ilk vajinal halkadır. tüm bir yıl.

Annovera, şu anda piyasada bulunan muadili NuvaRing gibi, sentetik progestin ve sentetik östrojen içeren hormonal bir kontraseptiftir. Yumuşak, esnek silikondan yapılmıştır ve çapı yaklaşık 2 inçtir. FDA'nın basın duyurusuna göre cihaz, her seferinde üç hafta süreyle vajinaya yerleştirilen "yeniden kullanılabilir halka şeklinde (halka), biyolojik olarak parçalanamayan, esnek bir vajinal sistemdir".

Daha sonra kaldırıldı. yıkanır ve küçük bir kutuda bir hafta saklanır. (Kadınlar bunu kendileri yapabilir; bunun için doktora gitmelerine gerek yoktur.) Bu süre zarfında, bir kadın çekilme kanaması yaşayabilir veya başka bir deyişle adet görebilir. Yüzük o haftadan sonra yeniden takılır ve bu program tam bir yıl boyunca dört haftada bir tekrarlanır.

Bu, Annovera'nın atılan ve yerine yeni bir halka yerleştirilen NuvaRing'den farklı olmasının bir yolu her ayın sonunda. Utah Üniversitesi'nde aile planlaması bölümünde yardımcı doçent olan Rebecca Simmons, bunun eczaneye daha az seyahat anlamına geldiğini söylüyor. Bu daha iyi, daha kesintisiz koruma anlamına gelebilir.

"NuvaRing ile, Simmons, genellikle reçetenizi ya ayda bir ya da üç ayda bir yenilemek zorunda kalırsınız ”diyor. “Kadınların doğum kontrol yöntemlerini düzenli olarak kullanmadıklarını bildirmelerinin ana nedenlerinden biri, eczaneye erişimde sorun yaşamalarıdır. Bu, pek çok kadının gerçekten sevdiği bir yöntemle daha iyi kullanılabilirlik sağlar. "

Vajinal halka cihazları hormonal kontrasepsiyon kullanmak isteyen ancak istemeyen ya da yapabilen kadınlar için" boşluğu doldurabilir ". Simmons, hapı al, diyor. "Kadınlar bunun yerelleştirilmiş olmasını seviyor, üzerinde biraz kontrole sahipler ama bu her gün düşünmek zorunda oldukları bir şey değil," diyor. "Bazı insanlar, diğer yöntemlerle yaptıkları yüzükle aynı cinsel yan etkileri yaşamadıklarını da bildiriyorlar."

Annovera ayrıca RİA'lar ve diğer uzun vadeli doğum kontrol yöntemlerinden farklıdır. implantlar, çünkü kadınların çıkarılması ve yerleştirilmesi için doktorun muayenehanesine gitmesi gerekmez. Bir basın bülteninde, TherapeuticsMD ürünü "hasta kontrollü, prosedürsüz ve geri döndürülebilir ilk uzun etkili reçeteli doğum kontrolü" olarak adlandırdı.

Peki Annovera ne kadar iyi çalışıyor? Klinik çalışmalarda, kadınların% 2 ila% 4'ü vajinal halkayı kullandıkları ilk yıl içinde hamile kaldı. Bu, gebeliği önlemede implant ve hormonal RİA'dan (her ikisi de% 1'den az başarısızlık oranına sahiptir) biraz daha az etkili olmasını sağlar, ancak hap, yama ve NuvaRing ile bile yaklaşık.

Yüzüğün aşaması sırasında ankete katılan 10 kadından yaklaşık dokuzu, üç klinik deney, Annovera'dan bir doğum kontrol yöntemi olarak memnun olduklarını söyledi ve çoğu, cinsel zevk veya cinsel ilişki sıklığında bir değişiklik yaşamadıklarını söyledi. Genel olarak, cihaz rahatlık, kullanım kolaylığı ve rahatlık açısından üst sıralarda yer aldı.

Annovera, şimdiye kadar belgelendirilenler diğer hormonal kontraseptiflerinkilerle benzer olsa da yan etkilere neden olabilir. Bunlar baş ağrısı veya migren, bulantı veya kusma, maya enfeksiyonları, karın ağrısı, ağrılı dönemler, göğüs hassasiyeti, düzensiz kanama, ishal ve genital kaşıntıyı içerir.

Diğer hormonal kontrasepsiyon gibi Annovera da bazı ciddi riskler taşır. kan pıhtıları ve felç gibi kardiyovasküler olaylara. FDA, sigara içen 35 yaş üstü kadınların Annovera'yı kullanmamaları gerektiğini söylüyor çünkü sigara içmek bu riskleri artırıyor.

Yeni vajinal halka, yüksek riske sahip (veya önceden sahip olan) kadınlar tarafından da kullanılmamalıdır. Kan pıhtıları, meme kanseri veya hormona duyarlı başka bir kanser, karaciğer hastalığı veya diğer spesifik sağlık durumları. Ayrıca, BMI'leri 29'un üzerinde olan kadınlarda da test edilmemiştir.

Yeni halka, dünya çapında sağlık ve kalkınma sorunlarıyla yüzleşen, kar amacı gütmeyen bir araştırma kuruluşu olan Nüfus Konseyi tarafından geliştirilmiştir. Nüfus Konseyi daha önce ParaGard (bakır RİA), Mirena (hormonal RİA), Norplant ve Jadelle (kontraseptif implantlar) ve Progering (emziren kadınlar için vajinal halka) dahil olmak üzere diğer beş kontraseptif teknolojinin geliştirilmesinde yer almıştı.

Annovera'nın ne kadara mal olacağı henüz bilinmiyor, ancak TherapeuticsMD, düşük gelirli kadınlara hizmet veren aile planlama kliniklerine indirimli fiyatlar sağlayacağını söylüyor. Uygun Fiyatlı Bakım Yasası ayrıca özel sağlık planlarının belirli doğum kontrol haplarını cepten maliyetler olmadan teminat altına almasını gerektiriyor - ancak Annovera yeni bir doğum kontrol yöntemi olarak kabul edilebileceğinden, bu düzenlemenin nasıl uygulanabileceği belirsiz.

En çok okunan haberlerimizin gelen kutunuza teslim edilmesini sağlamak için, Sağlıklı Yaşam bültenine kaydolun

Annovera henüz hastalar için mevcut değil: TherapeuticsMD, cihazın ticari üretimini artırmak zorunda ve şirket, yüzüğün 2019'un sonlarında veya 2020'nin başlarında satışa çıkacağını tahmin ediyor. FDA ayrıca, daha fazla değerlendirmek için Annovera (pazarda olsa bile) üzerindeki araştırmalarına devam edecek. güvenliği ve etkililiği - özellikle tampon kullanımı veya belirli uyuşturucularla birleştirildiğinde.

Bu arada Simmons, kadınların göz önünde bulundurması gereken birkaç başka doğum kontrol seçeneği olduğunu söylüyor - hem kısa hem de uzun vadeli, hormonal ve hormonal olmayan; Şimdi bile bir kadının ne zaman koruma kullanması gerektiğini hesaplamak için vücut ısısını kullanan FDA onaylı bir doğum kontrol uygulaması var. Sizin için en uygun doğum kontrol yönteminin hangisi olduğundan emin değilseniz veya şu anda kullandığınız türden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.