FDA, Ne Kadar Hasta Olduğunuzu Değiştirebilecek Yeni Bir Grip İlacını Onayladı

Yaklaşık yirmi yıldır ilk kez, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), grip tedavisi için yeni bir grip ilacını onayladı. Xofluza (baloxavir marboxil) adı verilen yeni ilaç, bu grip mevsiminde hastalanan ve daha hızlı hissetmek isteyen kişiler için mevcut seçenekler olarak Tamiflu ve diğer antiviral ilaçlara katılıyor.

Xofluza insanlar için onaylandı 12 ve 48 saatten fazla süredir grip semptomları olmayan yaşlılar. FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Antiviral Ürünler Bölümü müdürü Dr.Debra Birnkrant dün yaptığı açıklamada, bu süre içinde alındığında, "antiviral ilaçlar semptomları azaltabilir ve hastaların kendilerini hasta hissetme süresini kısaltabilir" dedi.

"Virüse saldırmak için farklı şekillerde çalışan daha fazla tedavi seçeneğine sahip olmak önemlidir, çünkü grip virüsleri antiviral ilaçlara dirençli hale gelebilir" diye ekledi. (Tamiflu'nuzu henüz terk etmeyin: ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, günümüzde dolaşan grip virüslerinin "büyük çoğunluğunun" halen grip tedavisi için onaylanmış tüm ilaçlara duyarlı olduğunu söylüyor.)

1.800'den fazla kişiyi içeren klinik çalışmalarda, Xofluza kullananların, plasebo alanlara kıyasla ortalama olarak daha kısa grip semptomları süreleri vardı. Xofluza, bir çalışmada Tamiflu'ya karşı da test edildi ve iki grup arasında semptomların süresinde bir fark yoktu. Xofluza alan kişilerde en sık görülen yan etkiler ishal ve bronşitti.

Xofluza'nın ana şirketi Genentech'in basın açıklamasına göre, ilaç tek bir oral yolla grip semptomlarını "bir günden fazla" azaltabilir. doz. Xofluza, diğer antiviral ilaçlardan farklı şekilde çalışır: Grip virüsünün kendini kopyalaması gereken polimeraz asidik endonükleaz adlı bir enzimi ilk bloke eden üründür.

Öte yandan Tamiflu, grip virüsünün kendisine saldırır ve beş gün boyunca günde iki kez alınmalıdır. Xofluza'dan farklı olarak Tamiflu, 2 hafta ila 12 yaş arası çocuklar için de onaylanmıştır (çocuğun kilosuna göre dozajla) ve masa veya sıvı olarak mevcuttur. ABD'de grip tedavisi için biri solunan diğeri intravenöz olmak üzere diğer iki antiviral ilaç da onaylandı.

New York'taki Mount Sinai Downtown Sağlık Sistemi'nde Enfeksiyon Önleme ve Kontrol Direktörü Waleed Javaid City, Xofluza'nın farklı bir mekanizma ile çalışmasının muhtemelen hasta hastalar için pek bir fark yaratmayacağını söylüyor. 'Asıl soru, ne kadar iyi performans gösterdiği ve ne kadar çabuk iyileşme göreceğimiz olacak' diyor. "Mevcut ilaçlara çok benzeyecek gibi görünüyor, ancak kesin olarak bilmek için biraz erken olduğunu düşünüyorum."

Bir Xofluza tableti 150 dolara mal olacak, ancak kuponları düşürmek için Genentech sözcüsüne göre, sağlık sigortası olan hastalar için '30 $ kadar düşük bir maliyet'. Şirket, ilacın önümüzdeki haftalarda Amerika Birleşik Devletleri'nde doktor reçetesiyle satılacağını söylüyor.

Her yıl milyonlarca Amerikalı grip oluyor ve birçoğu ciddi şekilde hastalanıyor veya ölüyor. Geçen yıl kaydedilen en kötü grip mevsimlerinden biriydi: Yaklaşık 80.000 Amerikalı grip veya benzeri komplikasyonlardan öldü.

Dr. Javaid, Xofluza ve Tamiflu gibi antiviral ilaçların grip aşısı yaptırmanın yerini tutmadığını vurguluyor. Xofluza, grip komplikasyonlarına karşı en savunmasız gruplardan biri olan 12 yaşından küçük çocuklar için de onaylanmamıştır.

"Bu, sağlayıcıların grip adı verilen ölümcül bir hastalığı tedavi etmeleri için cephanelikteki başka bir ilaçtır" diyor. Javaid. Ancak yeni bir ilaca sahip olmaktan daha önemli olan şey aşı olmaktır. Bu aşı bizde var ve bu, gripten hastalanmaktan ve tedavi olmaktan çok daha iyi. '

CDC Ekim ayı sonuna kadar aşı olmayı öneriyor; kendinizi ve sevdiklerinizi gripten veya griple ilgili ciddi komplikasyonlar geliştirmekten korumanın en güvenli ve en etkili yollarından biridir.

CDC, geçen yılki yetişkin grip aşısı oranlarının daha yüksek olduğunu gösteren verileri yayınladı. 2010-2011 sezonundan bu yana en düşük oran olan% 37,1 ile önceki yıla göre 6,2 puan düşüş. Uzmanlar, geçen yılki grip sezonunun bu kadar çok hastalık, hastaneye yatma ve ölümle sonuçlanmasının bir nedeni olabileceğini söylüyor.