FDA Doğum Sonrası Depresyon için İlk İlacı Henüz Onayladı - Ama Bunu Ödeyebilir mi?

Doğum sonrası depresyon, ABD'de her yıl dokuz kadından birini etkiler ve intihar düşünceleri ve çocuğunuza zarar verme düşünceleri de dahil olmak üzere semptomları ciddidir. Genellikle teşhis edilmeyen durum, yeni bir annenin bebeğiyle bağ kurma yeteneğini zorlar. Ülkenin bazı bölgelerinde doğum sonrası depresyon oranı% 20'ye kadar çıkıyor.

Şimdiye kadar doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için antidepresanlar ve danışmanlık kullanılıyordu. Ancak doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için tasarlanmış bir ilaç, dün FDA'nın Zulresso adlı bir enjeksiyon olan ilacı onayladığını duyurmasının ardından Haziran ayının başlarında kullanıma sunulacak.

Doğum sonrası depresyon için daha etkili bir tedavinin gecikmesi çoktan geçti. . Columbia Üniversitesi Tıp Merkezi psikiyatri profesörü Dr. Philip Muskin, Sağlık 'a verdiği demeçte, şu anda kullanılmakta olan tedaviler işe yarıyor, ancak ikisi de sorunlu. Bazı kadınlar antidepresanlardan uzak durur ve danışmanlık seanslarının gerektirdiği zaman taahhüdünün programınıza uyması zor olabilir. Bu sorunlar, etkili ve kullanışlı bir doğum sonrası depresyon ilacı vaadini daha da heyecan verici hale getiriyor.

FDA, Sage Therapeutics tarafından yaratılan ilaca, etkili olduğu anlamına gelen onay mührü verdi. Dr. Muskin'den doğum sonrası depresyonu ve Zulresso'nun bununla nasıl mücadele etmeyi amaçladığını açıklamasını istedik.

Dr. Muskin, doğumdan sonra hormonların birkaç saat içinde büyük ölçüde değiştiğini söylüyor. "Hamileliği sürdüren hormonlara artık doğum yaptığınız için ihtiyaç yok" diye açıklıyor. Vücudunuz bu nedenle onları yapmayı bırakır. Bazı kadınlar için bu önemsiz. Ancak bazı kadınlar için hormonlardaki bu hızlı düşüş psikiyatrik bir rahatsızlığa yol açıyor ”diyor Dr. Muskin. Uzmanlar doğum sonrası depresyonun neden bazı yeni anneleri etkilediğini ama diğerlerini etkilemediğini henüz bilmiyor.

Zulresso, vücudunuzun doğumdan sonra üretmeyi bıraktığı hormonları taklit eder. Sadece iki buçuk günde işe yaradığından, danışma veya antidepresanlardan çok daha etkili bir tedavidir. Dr. Muskin, Bunun mucizevi bir tedavi olduğunu düşünüyorum. Ancak ilacın erişilebilirliği büyük olasılıkla bir sorun olacaktır. "Doğum sonrası depresyon yaşamaya devam edecek birçok kadın için pratik olmayabilir."

Zulresso'nun FDA onayına giden uyuşturucu testi denemelerine katılan kadınlar, hissettiklerinde ilaca hemen erişebildiler. bunalımlı. Uyuşturucunun yüksek maliyeti nedeniyle, Amerika'da hem sigortalı hem de sigortasız birçok kadın için durum böyle olmayacak. Bu, gerçek dünyadaki örnekten çok farklı bir örnek. Dr. Muskin, duruşmada bu kadınların erişimi vardı ”diyor.

Sigorta olmadan enjeksiyonun 34.000 dolara mal olması bekleniyor. 2016 nüfus sayımı itibarıyla ABD'de 28,1 milyon insanın sağlık sigortası yoktu. İlacın erişilebilirliği, sigortacıların birçok kadın için ilacı karşılayıp karşılamayacağına bağlı.

Steve Kanes, MD, PhD, şef Sage Therapeutics'in sağlık görevlisi, Health 'e şirketin sigortacılardan pek fazla geri dönüş görmediğini söyledi. "Bunun olağanüstü yenilikçi olduğunu anlıyorlar," diyor.

Sigortalı olsanız bile, sigorta şirketiniz doktorunuzdan Zulresso için ödeme yapmayı kabul etmeden önce diğer seçenekleri tüketmesini isteyebilir. Bu tedavi seçeneklerinin işe yaraması haftalar sürebilir ve muhtemelen doğum sonrası depresyon belirtilerinizden daha uzun süre dayanabilir.

Enjeksiyonun maliyeti buradaki tek engelleyici faktör değildir. Zulresso'nun yönetimi bir süreçtir. Enjeksiyon, 60 saatlik bir süre boyunca uygulanması gereken sürekli bir IV infüzyonu olarak verilir. Bu, ortalama maliyeti gecelik 10.000 $ 'dan fazla olan hastanede kalış anlamına geliyor.

FDA'nın onay duyurusu da oldukça korkutucu bazı yan etkilere dikkat çekti. Zulresso alan kadınların kan oksijen seviyelerinin izlenmesi gerekir ve tedavi sırasında çocuklarıyla yalnız bırakılmalarına izin verilmez. Yönetimden yapılan bir basın açıklamasında şöyle diyor: "Ani bilinç kaybına bağlı ciddi zarar görme riski nedeniyle, hastalar aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı açısından izlenmelidir." Dr. Muskin, uzmanlar bu endişe verici yan etkiler için neyin suçlanacağından tam olarak emin değil, ancak hormonların bir rol oynadığını söylüyor. "Bu, hormonlardan türetilen bir ilaç ve hormonlar çok güçlü."