'Vajinal Gençleştirme' Prosedürleri Ciddi Zararlara Neden Olabilir, FDA'yı Uyardı

Devlet sağlık görevlilerinin "vajinal gençleştirme" prosedürlerini veya diğer vajinal estetik ameliyat türlerini düşünen herkese bir mesajı var: Alıcı dikkatli olun. ABD Gıda ve İlaç İdaresi Pazartesi günü yayınlanan bir açıklamada, bu prosedürlerin güvenli veya etkili olmadığını ve aslında kadınların sağlığı için ciddi riskler oluşturabileceğini söyledi.

FDA'nın açıklaması ve bununla birlikte eşlik eden güvenlik iletişimi, vajinal dokuyu yok etmek ve yeniden şekillendirmek için kullanılan radyofrekans veya lazer cihazlarına odaklanır. Bu cihazlar, kanser öncesi büyümelerin, yumurtalık kistlerinin ve genital siğillerin giderilmesi gibi birkaç özel durumun tedavisi için FDA onaylıdır. Ancak ajans, teknolojinin şu anda başka kullanımlar için pazarlandığını ve bu iddiaları destekleyecek bilim olmadığını söylüyor.

Spesifik olarak, üreticiler menopoz, idrar tutamama ile ilgili semptomların tedavisi için bu prosedürleri öne sürüyorlar. ve cinsel işlevle ilgili sorunlar. Prosedürler aynı zamanda meme kanseri tedavisi görmüş ve kemoterapi, radyasyon veya yumurtalıkların alınması nedeniyle erken menopoz yaşayan kadınlara da pazarlanıyor.

"Ellerinizin nasıl kuruyup inceldiğini düşünün. kış; FDA'nın uyarısına dahil olmayan Florida'daki Orlando Sağlık Hastanesinde bir kadın doğum uzmanı olan MD Christine Greves, yeterince östrojen üretemiyorsanız vajinaya böyle bir şey olur ve bu seks sırasında zarar verebilir ”diyor. Teorik olarak, vajinal dokuyu yeniden şekillendiren tıbbi cihazların, özellikle bu amaç için onaylanmamış olsalar bile bazı kadınlar için bu ağrı ve gerginliğin bir kısmını hafifletmeye yardımcı olabileceğini söylüyor.

Ancak FDA'nın açıklamasına göre Komiser Scott Gottlieb, MD'den, bu ürünler "ciddi risklere sahiptir ve bu amaçlarla kullanımlarını destekleyecek yeterli kanıta sahip değildir." Dr. Gottlieb, "Kadınların zarar görmesinden derin endişe duyuyoruz."

FDA, vajinal yanıklar, yara izi, cinsel ilişki sırasında ağrı ve bunun sonucu olarak tekrarlayan veya kronik ağrı ile ilgili çok sayıda raporu incelediğini söylüyor. bu prosedürler etiket dışı amaçlarla kullanılmaktadır. Ve bu cihazlar bu bağlamlarda kullanılmak üzere kapsamlı bir şekilde araştırılmadığından, ajans bu risklerin tam kapsamını gerçekten bilmenin bir yolu olmadığını söylüyor.

Bunun da ötesinde, FDA, cihaz üreticilerinin ürünleri hakkında yanlış reklam yayınlaması. Dr. Gottlieb, "Kanser tedavisi görmüş kadınlar da dahil olmak üzere, kanıtlanmış bir yararı olmayan tehlikeli bir prosedürün aldatıcı pazarlaması korkunç" dedi. Bu uygulamalar yalnızca yaralanmalara neden olmakla kalmayabilir, "aynı zamanda bazı hastaların ciddi tıbbi durumları tedavi etmek için uygun, tanınmış tedavilere erişimini de engelleyebilir."

Menopozla ilişkili vajinal kuruluktan muzdarip kadınları ele alın, Örneğin. Dr. Greves, bazıları hormonal tedavileri kullanmak istemeyebilir (veya kullanamayabilir) ve alternatifler arıyor olabilir. Ancak bu kadınlar, kanıtlanmamış bir vajinal gençleştirme prosedürüne girmeye karar vermeden önce, tüm seçeneklerini değerlendirdiklerinden emin olmaları gerektiğini söylüyor.

"Sorun cinsellikle ilgili ağrı ise, diğer seçenekleri tartışalım: Önce, nazikçe dilatatör kullanmaya veya hormon alabiliyorsanız vajinal östrojeni denemeye ne dersiniz? ”Diyor. "Tüm bunlar başarısız olursa ve hayatınız hala olumsuz etkileniyorsa ve ilişkinizin acı çektiğini hissediyorsanız, çünkü acı çekmeden cinsel ilişkiye giremezsiniz, o zaman belki de böyle bir prosedürün risklerini kabul etmeye istekli olabilirsiniz."

Bu durumda olan hastaları, prosedürü gerçekleştirecek deneyimli bir hekim bulmaya ve onlarla önce potansiyel tehlikeleri hakkında konuşmaya teşvik eder. (Dr. Greves vajinal gençleştirme prosedürlerini kendisi uygulamıyor, ancak bunu yapan diğer doktorları da tanıyor - çoğunlukla butik muayenehanelerde ve uzmanlık kliniklerinde.)

"Riskli ve endişelerinizi tartışmak ve ne elde edeceğinize dair hiçbir garanti olmadığını bilin ”diyor. "Bu, riskleri, faydaları ve alternatifleri bilmenin önemli olduğu bir durum. Sırf bir doktor tarafından sunulduğu için, bu onun güvenli olduğu kanıtlandığı anlamına gelmez."

Aynı tavsiye herkes için geçerli. estetik ya da kozmetik nedenlerle vajina gençleştirmeyi düşünen kadın, diyor. "Vajinanızın 'daha iyi' görünmesini sağlamaya çalışarak, kronik ağrıyı ömür boyu riske atarsınız," diyor. "Eskisini düzeltmeye çalışarak her zaman yeni bir sorun yaratma şansınız vardır."

Esasen, FDA’nın alt çizgisi de budur. Dr. Gottleib, yaptığı açıklamada, "Vajinal semptomlar için tedavi almayı düşünen kadınlar, mevcut tüm tedavi seçeneklerinin potansiyel ve bilinen yararları ve riskleri hakkında doktorlarıyla konuşmalıdır" dedi.

gelen kutunuza teslim edildiyse, Sağlıklı Yaşam bültenine kaydolun

FDA, vajinal gençleştirme prosedürleriyle ilişkili yan etkilere ilişkin raporları izlemeye devam edecek ve sorunları olan hastaları, bunları kurumun MedWatch web sitesi aracılığıyla bildirmeye teşvik edecek. Ajans ayrıca yedi cihaz üreticisine, cihazlarının "uygunsuz" olarak pazarlanmasını talep etti ve bu şirketlerin endişelerini 30 gün içinde gidermelerini veya olası yaptırımlarla yüzleşmelerini istedi.