Koronavirüs Antijen Testi Nedir ve Antikor Testinden Ne Kadar Farklıdır?

ABD, aylardır koronavirüs testiyle ilgili sorunlar yaşadı - temelde bunun eksikliği, yetkililerin pandemiyi kontrol altına alma girişimlerini kısmen engelledi. Ancak 9 Mayıs'ta ABD Gıda ve İlaç Dairesi, COVID-19'u olanların belirlenmesine yardımcı olmak için bir antijen testi için acil durum onayı vererek testi daha yaygın hale getirme yolunda bir adım attı.

San Diego'daki Quidel Corporation tarafından resmi olarak Sofia 2 SARS Antijen FIA olarak bilinen hızlı test, "burun boşluğundan toplanan örnekleri test ederek" virüsün üzerinde veya içinde bulunan protein parçalarını hızlı bir şekilde tespit etmeyi vaat ediyor " swablar, ”FDA'ya göre. Quidel'in web sitesine göre, bu en yeni COVID-19 testi hızlı strep veya grip testlerine benzer ve 15 dakika içinde sonuç sağlayabilir.

Peki bu daha yeni ve daha hızlı test, COVID-19 salgınına karşı mücadelede şu anda mevcut olan diğer testlerle karşılaştırıldığında nasıl? İşte bilmeniz gerekenler.

Antijen testini anlamak için antijenin ne olduğunu bilmeniz gerekir. Yale Tıp bulaşıcı hastalıklar doktoru ve Yale Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü olan Dr. Sağlık.

Bu şu anlama gelir: "Bir antijen testinin amacı, SARS-CoV-2'nin bir parçası olan bir proteinin - nükleokapsid proteinin - varlığını tespit etmektir. COVID-19'un nedeni olan virüs, 'diyor Dr.Shaw. Bu anlamda ve FDA'nın beyanına göre, bir antijen testi temelde bir kişinin vücudunda virüs bulaşıp bulaşmadığını görmek için bu antijen parçalarını arar.

FDA'ya göre antijen testleri toplanır. Dr. Shaw, "daha sonra virüs tespiti için özel bir çözüme yerleştirilen" burun boşluğu sürüntüleri aracılığıyla. FDA'ya göre antijen testlerinin temel avantajı, sonuçları verebilme hızıdır (yine, Quidel'in web sitesi, antijen testinin 15 dakika içinde sonuçları gösterebileceğini söylüyor). Hızlı sonuçlara ek olarak, antijen testleri de mevcut diğer testlere kıyasla daha ucuzdur ve kullanımı daha kolaydır. FDA, "birden fazla üretici pazara girdiğinde", "potansiyel olarak her gün milyonlarca Amerikalıyı test etmek için ölçeklenebileceğine" işaret ediyor.

FDA, COVID-19 salgını boyunca iki farklı test yöntemi için acil kullanım izni (EUA) yayınladığını açıkladı: polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) testleri ve serolojik (veya antikor) testleri.

FDA'ya göre PCR testleri, aktif bir COVID-19 enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olabilecek virüsten veya virüsün RNA'sından genetik materyali tespit eder. Bu, yine virüsün proteinlerini test eden antijen testlerinden farklıdır. Yale Medicine'de Klinik Viroloji Laboratuvarı'nda Yale Tıp Laboratuvarı tıp doktoru olan Ellen Foxman, 'Şimdiye kadar, virüsü tespit etmek için kullanılan testler proteinlerin değil, virüsün genetik materyalini tespit ediyor.' laboratuvar tıbbı, Sağlık diyor. Bununla birlikte, bu PCR testleri yine de burun veya boğaz sürüntüleri yoluyla yapılmaktadır.

Antikor testleri ise bir kişinin bağışıklık sisteminin virüse yanıt olarak oluşturduğu antikorları arar. bir kişi daha önce COVID-19'a maruz kalmışsa. (Şu an itibariyle, yetkililer, antikorların varlığının bir kişinin COVID-19'a karşı bir miktar bağışıklığa sahip olacağı anlamına geldiğini varsaysa da, ne kadar veya ne kadar süreceği belirsizdir). Bu antikor testleri ayrıca bir kişinin kan serumu veya plazması test edilerek yapılır. Dr. Shaw, antikorlar ve antijenlerin her ikisi de tipik proteinler iken, "pozitif bir antijen testi aktif enfeksiyonu yansıtırken, pozitif bir antikor testi yakın zamandaki veya geçmiş enfeksiyonu yansıtır" diyor.

Antijen testleri PCR testlerinden önemli ölçüde daha hızlı olsa da, artan test hızının dezavantajı doğrulukta azalma olabilir: FDA, antijen testlerinin PCR testlerinde o kadar spesifik olmadığını ve yanlış negatifler sağlayabileceğini söylüyor - o zaman bir PCR testi ile doğrulanması gerekir. Neyse ki, FDA'ya göre, 'antijen testlerinden elde edilen pozitif sonuçlar son derece doğrudur.'

"Antijen testlerinin PCR testlerinden daha az hassas olmasını bekliyoruz çünkü PCR testlerinin tespit edebilmesini sağlayan bir amplifikasyon adımı var. çok küçük miktarlarda viral genetik materyal, ”diyor Dr. Shaw. Bu yeni testin bu hassasiyetinin, çok yüksek virüs seviyelerine sahip hastalarda erken COVID-19 hastalığında en yüksek olacağından şüpheleniyorum, ancak özellikle sonraki hastalıklarda "yanlış negatif" oranı bilmek önemli olacaktır. " Dr. Foxman, bu tür bir testin genellikle% 80-85 civarında bir hassasiyete sahip olduğunu ekliyor, "bu da enfeksiyonların% 15-20'sinin gözden kaçırılmasının beklendiği anlamına geliyor."

Dr. Shaw, antijen testlerinin evde kullanım için tasarlanmadığını ve sertifikalı laboratuarlarda çalıştırılması için özel bir cihaz gerektirdiğini söylüyor. Ancak genel olarak, testlerdeki herhangi bir artış, COVID-19 ile mücadelede faydalıdır. Antijen testleri, COVID-19 ile mücadelede kritik bir rol oynayacak ve doğru testlerin geliştirilmesine yardımcı olmak için destek ve uzmanlık sunmaya ve doğruluğu sağlamak için pazarlanan testleri gözden geçirmeye ve izlemeye devam ederken aynı zamanda acil ihtiyacı dengeler. bu kritik teşhisler, 'dedi FDA.