Homeopatik Tıp Nedir ve FDA Neden Çatlıyor?

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) dün homeopatik ilaçları düzenlemek için yeni bir yaklaşım benimseyeceğini duyurdu. Bu durum, ajansın son yıllarda homeopatik olarak pazarlanan, ciddi yan etkilerle ve hatta birkaç ölümle bağlantılı ürünler hakkında birkaç uyarı yayınlamasından sonra geldi.

Önerilen yeni yaklaşım "risk temelli FDA basın bültenine göre, bu, ajansın ciddi hastalıklar için pazarlanan, destekleyici kanıtlar olmadan, potansiyel olarak zararlı bileşenler içeren veya üretim standartlarını karşılamayan homeopatik tedavilere daha fazla dikkat edeceği anlamına geliyor.

Elbette, FDA'nın bizi zararlı veya etkisiz ürünlerden korumak istemesi iyi bir haber. Peki, ajansın açıklaması bir bütün olarak homeopatik ilaçlar hakkında ne diyor? Ve bu, onları düzenli olarak kullanan milyonlarca Amerikalı için ne anlama geliyor?

Daha fazla bilgi edinmek için Health , FDA'nın homeopati konusundaki pozisyonunu inceledi ve Michelle Dossett ile konuştu. Massachusetts Genel Hastanesi Benson-Henry Zihin Vücut Tıbbı Enstitüsü'nde bir kadrolu hekim ve araştırmacı olan MD. (Dr. Dossett, FDA politikasına dahil değildir, ancak homeopati eğitimi almaktadır ve hem dahili tıp hem de bütünleştirici tıp alanında kurul onaylıdır.) Homeopatik tıp hakkında endişeliyseniz veya sadece merak ediyorsanız, işte yapmanız gereken birkaç şey biliyorum.

Homeopati, 1700'lerde Almanya'da geliştirilen bir alternatif tıp türüdür. Dr. Dossett, "Buradaki fikir, büyük dozlarda sağlıklı bir insanda belirli semptomlara neden olacak bir maddeyi alabilmenizdir" diyor. Bu madde zorlukla tespit edilebilen miktarlara kadar seyreltiliyor, diye açıklıyor. Ardından, "aynı maddeyi onlardan muzdarip bir kişide aynı semptomları tedavi etmek için kullanabilirsiniz."

Bu maddeler arasında bitki özleri, mineraller, kimyasallar ve insan ve hayvan dışkıları veya salgıları yer alabilir. . Bugün piyasadaki en iyi bilinen homeopatik ilaçlardan bazıları arnika (çürükler ve ağrılı kasları tedavi etmek için kullanılan bitki bazlı bir jel) ve çinko (solunum semptomlarını ve soğuk algınlığını tedavi etmek için kullanılan bir mineral).

Bazı çalışmalar, homeopatik ilaçların üst solunum yolu enfeksiyonları, alerji ve uyku sorunları gibi durumlar için etkili tedavi biçimleri olabileceğini öne sürüyor, diyor Dr. Dossett. Bu ürünlerin birçoğunun reçetesiz satıldığını söylüyor, ancak araştırması, semptomlarınızı kapsamlı bir şekilde değerlendirebilen ve özel önerilerde bulunan homeopatik bir sağlık uzmanıyla görüşmenin kendi kendine ilaç vermekten daha etkili olabileceğini gösteriyor.

Bununla birlikte, Ulusal Tamamlayıcı ve Bütünleştirici Sağlık Merkezi'ne göre, titiz bilimsel çalışmaların çoğu, homeopatik tıbbın kullanımını destekleyen çok az kanıt olduğu sonucuna varmıştır. Avustralya'daki Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Konseyi'nin 2015 tarihli bir incelemesi, homeopatinin etkililiğini gösteren çalışmaların güvenilir olarak kabul edilemeyecek kadar küçük veya kusurlu olduğu ve "homeopatinin sağlık koşullarının tedavisinde etkili olduğu iddiasını destekleyecek kaliteli bir kanıt olmadığı sonucuna varmıştır. . ”

2016 yılında FDA, ebeveynleri, onları kullanan bebeklerde nöbet veya ölüm raporlarına ulaştıktan sonra, toksik bir kimyasal olan belladonna içeren homeopatik diş çıkarma tabletleri ve jelleri kullanmamaları konusunda uyardı. Daha sonra bir FDA analizi, Amerikan Homeopati Enstitüsü, ajansın araştırmasının eksik ve yanıltıcı olduğunu iddia etmesine rağmen, bazı tabletlerin zararlı olabilecek seviyelerde belladonna içerdiğini doğruladı.

FDA ayrıca homeopatik hakkında uyarılar yayınladı kullanıcıların koku alma duyusuna zarar verebilecek çinko burun spreyleri ve çeşitli rahatsızlıklar için pazarlanan ve zehirli striknin içeren nux vomica gibi etiketleri potansiyel olarak toksik bileşenler içeren çeşitli ürünler.

Her homeopatik ürün değil ancak mutlaka tehlikelidir. Dr. Dossett, "Bence FDA, son birkaç yıldır piyasadaki birkaç çürük elmaya gerçekten yanıt veriyor ve bu az sayıdaki ürünle ilgili olarak halkın sağlığını gerçekten korumak istiyor," diyor.

Diğer FDA'nın uyarılar verdiği ürünler bilim tarafından desteklenmeyen ve reçetesiz satılan ürünlerde izin verilmeyen sağlık iddialarında bulunmuş olabilir - örneğin, astım veya kanser gibi ciddi durumları tedavi edebilecekleri.

FDA'ya göre homeopati alanı son on yılda katlanarak büyüdü ve yaklaşık 3 milyar dolarlık bir endüstri haline geldi. Ajans, bu büyümenin güvenlik endişelerinde bir artışla ve sağlık riskleri oluşturabilecek kötü üretilmiş ürünlerin sayısının artmasıyla birlikte geldiğini belirtti.

Homeopatik ürünler, tağşiş ve yanlış etiketlemeyi yasaklayan federal gerekliliklere tabidir. . Ancak FDA, bu gerekliliklerin 1988'den beri uygulanmadığını ve dolayısıyla şu anda piyasada bulunan ürünlerin "güvenlik, etkinlik ve kalite açısından modern standartları karşılamayabileceğini" söylüyor.

FDA'nın yaptırım politikasını gözden geçirmesinin bir nedeni budur, ancak tüm homeopatik ürünlerin etkileneceği anlamına gelmez. Ajans, birçok ürünün muhtemelen yeni politikada tanımlanan risk temelli kategorilerin dışında kalacağını ve mevcut olmaya devam edeceğini söyledi. Ajansın basın açıklamasında, FDA Komiseri Scott Gottleib, "Bazı kişilerin alternatif tedaviler kullanmak istemesine saygı duyuyoruz" dedi. "Ancak FDA, halkı herhangi bir fayda sağlamayan ve zarar verme potansiyeline sahip ürünlerden koruma sorumluluğuna sahiptir."

FDA, 90 yıl boyunca yeni taslak kılavuzları hakkında halkın geri bildirimini teşvik edecektir. günlük yorum periyoduna sahiptir ve her zaman doktorları ve hastaları, homeopatik ürünlerle veya diğer herhangi bir ek veya ilaçla ilişkili yan etkileri veya kalite sorunlarını MedWatch veritabanına bildirmeye teşvik eder.

Dr. Dossett, FDA'nın halk için tehlike oluşturabilecek ürünlere daha yakından odaklanma kararını desteklediğini söylüyor. Ancak, sorumlu bir şekilde kullanıldığında homeopatinin, tamamlayıcı alternatif tıbbın yararlı bir biçimi olabileceğine de inanıyor.