Yeni EpiPen Alternatifi Auvi-Q Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Yüksek fiyatlı ünlü EpiPen'in yanı sıra başka bir seçeneğe özlem duyan ciddi alerjisi olan herkes için hoş bir haber: Auvi-Q, üreticisi Kaléo'ya göre 2017'nin ilk yarısında Amerika Birleşik Devletleri pazarına geri dönüyor.

Cihazın, potansiyel olarak yanlış bir hayat kurtarıcı hormon epinefrin dozu uygulayabileceği endişesi nedeniyle 2015 yılında gönüllü olarak geri çağrıldığını hatırlayabilirsiniz (herhangi bir ölüm bildirilmedi).

At o zaman, uygun enjeksiyon süreciyle sizinle konuştuğu için övülen yüksek teknoloji ürünü, rakip Fransız ilaç şirketi Sanofi'ye lisans verildi. Ancak 2016 yılının Şubat ayında Kaléo, cihazın kontrolünü yeniden ele geçirdi ve 100'den fazla otomatik kalite kontrolüne sahip bir robotik üretim hattı da dahil olmak üzere üretim güvenliği önlemlerini uygulamaya koydu.

Yine de, fındık alerjisi olan bir çocuğun ebeveyni olarak ( hatırlandığında yeterince garip bir şekilde Auvi-Q'ya sahipti), endişem şu: Doğru dozu vermesi için bu ürüne güvenebileceğimden emin miyim?

Auvi'nin mucitlerine sorduğum soru bu -Q, ikiz kardeşler Evan ve Eric Edwards, bir mühendis ve Kaléo'nun başkan yardımcısı olan doktor. Evan, son teknoloji üretim süreçlerini anlattıktan sonra şirketin arka planını paylaşıyor: 'Kardeşim Eric ve ben, alerjik çocukların ebeveynleri ve ciddi alerjiden muzdaripleriz. Bu ürünün kalitesini ve üretimini çok, çok ciddiye alıyoruz çünkü bizim için kişisel. '

Aslında, onları cihazı icat etmeye iten neredeyse her şeye alerjik olarak büyümek kendi deneyimleriydi, Eric ekler. Evan ve ben, 3 yaşındayken, doktorumuzun karşılaştığı en alerjik çocuklardan bazıları olarak etiketlendik. Tüm yumurtalara, yer fıstığına, ağaç yemişlerine, deniz ürünlerine, balıklara, kabuklu deniz hayvanlarına, çoğu antibiyotiğe, tüm böcek zehirlerine alerjik olarak büyüdük. '

' 80'lerde çok fazla farkındalık yoktu. Bir masada tek başına oturmak zorunda kalan çocuklardık, çünkü o zamanlar fıstık içermeyen bir bölge yoktu. '' Her zaman yanlarında epinefrin vardı, ancak üniversite çağına geldiklerinde Eric, 'Onu taşımak için mücadele ettik. Tüm amacımız farklı bir seçenek yaratmaktı. '

Nasıl farklı? Birincisi, çok daha küçük: Auvi-Q, bir kredi kartı boyutu ve ortalama bir cep telefonunun kalınlığıdır. Şık tasarım görünüm için değil, her yere taşınması olasılığını artırmak içindir. Eric, 'Maalesef kendi çocuğumun anafilaktik reaksiyon göstermesine tepki vermek zorunda kaldım' diyor. "Sahip olduğunuz epinefrin cihazınız önemli değil, yanınızda hemen bulunmazsa ve o anda doğru şekilde kullanılmazsa, trajik olabilir."

Adım adım sesli talimat yürür. cihazı nereye yerleştireceğiniz (uyluk; EpiPen gibi, kas içi enjeksiyon) ve çıkarmadan önce kaç saniye yerinde tutmanız gerektiği (Auvi-Q ile 5 saniye) dahil olmak üzere o anda ne yapmanız gerektiği konusunda size bilgi verirsiniz. Eric, "Komşu ya da bebek bakıcısı gibi eğitim almamış kişileri bile bu acil durumla başa çıkabilmeleri için güçlendirmekle ilgili," diyor.

Gerçek şu ki, çocuğunuzun yanında olmayabilirsiniz. bir reaksiyon meydana gelir. Oğlumu kaç kez bir partiye ya da futbol antrenmanına bıraktığımı ve 'EpiPen'i dehşet içinde görünen bir anne ya da babaya, acil bir durumda çocuğumu kalçasına batırmalarını söylerken verdiğimi bile sayamıyorum . Ayrıldım ve paniğe kapıldım: Bunu hatırlama olasılıkları nedir?

Bir başka güvenlik yeniliği de iğnenin kırılıp kıvrılan bir çocuğun bacağına gömülmesini önlemek için tasarlanmış tamamen geri çekilebilir bir iğne. . Edwards kardeşlere göre, diğer epinefrin oto-enjektörlerinin FDA tarafından bunun olabileceğine dair güvenlik uyarıları içermesi gerekiyor, ancak Auvi-Q, rapor edilen herhangi bir vaka olmadığı için değil.

milyon dolarlık soru (veya daha doğrusu 600 dolarlık soru): Auvi-Q'nun maliyeti 600 dolara mı çıkacak? Kaléo'nun Başkanı ve CEO'su Spencer Williamson, "Fiyatın önemli olduğunu anlıyoruz" diyor. "Odak noktamız, hastanın cepten düşmesinin düşük olmasını sağlamaktır."

En azından, köşeyi kesmemeleri için sebepleri olduğunu bilmek rahatlatıcı. Evan'ın dediği gibi, "Bunu akılda tutarak üretiyoruz: Bunu bir gün kendi çocuğumuzda kullanmak zorunda kalabiliriz."